关于内审员资格问题

凉风

内审员培训一个是华光，一个是省执业药师中心组织的医疗器械GMP初级专员（内审员）（广东是这样的），是被认可的，其他机构的内审员培训，据有的老师说，不太认可。

以前是要求每个企业具备两个以上的内审员，现在好像是要求至少有一个，然后内审人员可以是内部组织培训的人员，不一定全部需要外部进行培训。当然，企业要是有条件，可以尽可能的多安排员工进行内审员外培，有利于企业质量管理。

公子小德

fuou123 发表于 2020-3-27 09:14
请问这2家培训的内容和效果怎么样呢？

国内的话CMD算是权威的，价格适用，TUV价格贵一些，内容相对更好

zeyu68

内审员如果拿证的话，我们是在华光做的，一个公司至少两个内审员。
关于培训，法规要求培训到位，留有记录。其实你能证明培训有效到位就行，关键如何证明有效、如何评价培训效果。
反正我待过的公司都是直接到培训机构去做培训了，不管怎么说，还是能学到东西的。

泠泠月上

fuou123 发表于 2020-3-27 08:54
所以大家基本都是在华光培训的吗？他家培训的课程内容实用吗？培训的详细吗？不想只是为了拿个证去培训

我了解的几家医疗器械企业都是在华光，华光有单独课程教学，具体可以去官网查询并咨询老师。内审员可不就为了拿证吗？除了管代和QA，谁会用心学习？

SukiNN

本来3月有的，结果疫情闹的。也没个信儿了。真是闹心。。。

珠海肖杰

广东认执业药师培训中心的

………1

你家是什么地方的公司，上海的话，我们是在上海质量技术监督教育培训机构培训的

lunmulunmu

国医械华光比较规范

guigui1957

给钱就拿证，没什么真正实用含量。很多人有个证，但是叫他做，还是不会。

lili1977

萌新 发表于 2020-3-27 08:34
哪里规定内审要有内审员证，公司进行任命就没问题，检查自己公司让外面来培训，有毛病吧

我也觉得没必要有内审的证、

本草之光辉

在上一家公司参与建立CNAS认证体系（药品检测）时，请来的培训机构发了个内审员资格证，证现在已经不管用了，培训倒是学到了不少东西

乐意淘

fuou123 发表于 2020-3-27 09:14
请问这2家培训的内容和效果怎么样呢？

华光 四川培训内审员一名 3天时间  2300元  证书有效期3年

yueluo

感谢分享。

kb0824

胡冠君 发表于 2020-3-26 20:06
华光吧，名气还是比较大的。培训最后考个试（开）

哪里报名啊，一年办几次？

胡冠君

kb0824 发表于 2020-8-27 14:27
哪里报名啊，一年办几次？

蛮多次的，你可以百度搜北京国医械华光，他们有培训计划的。主要是看举办地点