产品加速老化试验问题

蒲扇君 · 发表于 2020-3-25 17:33:28

请问各位大神，请问“产品置54℃下放置14天，相当于实时老化1年”这个说法是出自哪个标准啊？然后《无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南》中，按照公式计算的话55℃下放置39.7天才相当于实时老化1年，这两个说法为什么差这么多？

我是vvv · 发表于 2020-3-25 20:02:09

是不是你们的产品不是按常温去计算，常温计算的话没有那么少天吧，AAF值大了有一倍多，我们60度减去常温都要做30多天

蒲扇君 · 发表于 2020-4-2 11:39:48

我是vvv 发表于 2020-3-25 20:02
是不是你们的产品不是按常温去计算，常温计算的话没有那么少天吧，AAF值大了有一倍多，我们60度减去常温都 ...

谢谢回复。我是查聚维酮碘资料的时候发现有这个说法，比较疑惑所以想问一下。

我是vvv · 发表于 2020-4-2 16:30:29

蒲扇君发表于 2020-4-2 11:39
谢谢回复。我是查聚维酮碘资料的时候发现有这个说法，比较疑惑所以想问一下。

不用客气，在这个行业永远都有学不完的知识，多交流才有进步

istill · 发表于 2020-4-7 18:08:37

蒲扇君发表于 2020-04-02 11:39
谢谢回复。我是查聚维酮碘资料的时候发现有这个说法，比较疑惑所以想问一下。

跟产品特性有关，系数比一般的大。

纯大大 · 发表于 2020-4-13 21:04:22

谢谢分享，学习学习

c8xpe · 发表于 2020-6-15 12:48:23

有个疑问，这个标准是针对包装的。能用于产品的加速老化吗？

wz416803 · 发表于 2020-8-11 16:57:48

应该是和选用的环境温度有关系吧？

[研发注册] 产品加速老化试验问题