请问灭菌使用过的培养基或菌种应该灭菌多久

ECHO12345678919 · 发表于 2020-3-20 17:47:50

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想请问一下灭菌使用过的培养基或菌种应该灭菌多久，有没有文件规定的？目前我们公司是灭菌121℃60min的，想看看能不能变成30min。

制药工人） · 发表于 2020-3-20 18:19:05

做验证。30分钟是否彻底，达到你的要求。

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山顶洞人 · 发表于 2020-3-20 23:27:19

除非穿透性极差，正常30min够了，如楼上所说，要验证

给力宏 · 发表于 2020-3-21 08:17:40

自己验证，和F0值时间有关

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宏博1 · 发表于 2020-3-21 08:55:43

需要做验证，能达到要求就行，121 15 8

苏杰上善若水 · 发表于 2020-3-21 09:29:14

从质量变更的角度来看，不能随意减少时间，需要做验证。至少变更依据要逻辑性强，否则质量部门要开始敲打你了。所以要准备一套灭菌效果的验证报告
121℃灭菌，实际上灭的是芽孢。培养基都是琼脂，灭菌设备对它的热穿透力都是很强的。买个金葡或者其他致病菌的样品试剂，做个灭菌验证呗。目标分钟减去几分钟呗。。要是30分钟的，恐怕要验证25分钟的，那个都合格，所以30分钟才行

贾斯特耐克 · 发表于 2020-3-21 09:49:25

60分钟，牛皮，你们是装的10L一桶的吗

shqclxy · 发表于 2020-3-21 11:42:16

如何进行验证？各温度都试一试？

Yhuan12 · 发表于 2020-4-9 11:13:31

验证与F0有关，还要用生物指示剂

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LaI婷1 · 发表于 2020-4-10 14:24:42

做验证，我们是30分钟，每次还要放指示条

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