人工操作的精确度

我是vvv · 发表于 2020-3-24 14:27:37

做实验的就有要求精确到秒，生产现场也有，但是肯定不是一秒两秒，有个区间范围

imgx · 发表于 2020-3-24 14:49:27

秒表进入洁净区是如何清洁的？有没有进入洁净区的记录？

332138863 · 发表于 2020-3-24 16:29:25

这不是你们一线生产反映的工艺来定的么

siltfrog · 发表于 2020-3-24 17:01:29

332138863 发表于 2020-3-24 16:29
这不是你们一线生产反映的工艺来定的么

国内有种模式叫做指导。。。

siltfrog · 发表于 2020-3-24 17:02:16

imgx 发表于 2020-3-24 14:49
秒表进入洁净区是如何清洁的？有没有进入洁净区的记录？

颇有检查员风范，QA出身？

siltfrog · 发表于 2020-3-24 17:03:55

我是vvv 发表于 2020-3-24 14:27
做实验的就有要求精确到秒，生产现场也有，但是肯定不是一秒两秒，有个区间范围

实验室对普通片剂生产要求到秒？

imgx · 发表于 2020-3-24 17:08:24

siltfrog 发表于 2020-3-24 17:02
颇有检查员风范，QA出身？

曾在某国有注射剂厂做过QA——全国二十多个分公司的那种注射剂厂

我是vvv · 发表于 2020-3-24 22:15:00

siltfrog 发表于 2020-3-24 17:03
实验室对普通片剂生产要求到秒？

你看错了吧，我说的实验室做实验，特别是一致性的时候会精确到秒，生产的话只要求控制在一定范围内，会有个区间，这个QA都知道，从实验到小试、中试、正式生产，精确度会越来越低

kuanghua007 · 发表于 2020-3-25 07:59:26

可否略去保密信息后，分享一下涉及到秒的部分的原话，供园子里研发人员学习注意？谢谢

siltfrog · 发表于 2020-3-25 09:56:07

我是vvv 发表于 2020-3-24 22:15
你看错了吧，我说的实验室做实验，特别是一致性的时候会精确到秒，生产的话只要求控制在一定范围内，会有 ...

如你所说，部分化检项目的要求是这么规定，我说的是实验室是否会对生产投料时间进行秒级的规定呢？尤其针对一个普通剂型产品，即使是范围区间，研发也应该注意一线操作的便捷可行性吧

siltfrog · 发表于 2020-3-25 09:57:19

kuanghua007 发表于 2020-3-25 07:59
可否略去保密信息后，分享一下涉及到秒的部分的原话，供园子里研发人员学习注意？谢谢

譬如说*s-*s

siltfrog · 发表于 2020-3-25 09:57:54

imgx 发表于 2020-3-24 17:08
曾在某国有注射剂厂做过QA——全国二十多个分公司的那种注射剂厂

不会是999吧

时光里的繁星 · 发表于 2020-3-25 10:37:58

如果这是你们总监要求的，那么你们总监一定是个憨批，我不收回这句话

鲁肃1573 · 发表于 2020-3-25 10:41:26

chenjie533 发表于 2020-3-21 09:13
建议雇佣机器人，确认合格后上岗，设置程序精确到毫秒

药粉在设备中下落也是有时间的啊，再精确下去，怕是要重新采购或者设计设备。

siltfrog · 发表于 2020-3-25 10:54:24

时光里的繁星发表于 2020-3-25 10:37
如果这是你们总监要求的，那么你们总监一定是个憨批，我不收回这句话

张佳虎 · 发表于 2020-3-25 10:54:36

加料为什么要用时间为衡量？
难道不应该是重量或者体积吗？
你们是用的什么CPP/CQA风险评估怎么那么清新脱俗，认为加料时间是关键参数

siltfrog · 发表于 2020-3-25 10:57:20

张佳虎发表于 2020-3-25 10:54
加料为什么要用时间为衡量？
难道不应该是重量或者体积吗？
你们是用的什么CPP/CQA风险评估怎么那么清新 ...

别说你，我到现在还很迷糊，这个cpp到底咋评估的不参与

imgx · 发表于 2020-3-25 12:33:57

siltfrog 发表于 2020-3-25 09:57
不会是999吧

不是。

那个厂子大部分人没听说过，也没用过他们的产品

winwin2019 · 发表于 2020-3-25 13:05:31

不容易啊！完美无极限……

siltfrog · 发表于 2020-3-25 13:38:52

winwin2019 发表于 2020-3-25 13:05
不容易啊！完美无极限……

跟完美南辕北辙，只不过多个李自成

[生产运营] 人工操作的精确度