生产工艺中所有的设备都需要验证吗？

寂寞大神 · 发表于 2020-3-24 10:07:09

确实有问题啊

医疗器械技术 · 发表于 2020-3-26 15:35:46

验证也是万里长征的第一步！

后期的运行评估，证明自己的正常

suq1982 · 发表于 2020-3-27 21:24:23

GEP调试可以解决的事情，事事放验证

老豆芽的白小菜 · 发表于 2020-3-28 14:03:35

李立12 发表于 2020-3-26 15:35
验证也是万里长征的第一步！
后期的运行评估，证明自己的正常

后期一直运行维护的，都有使用清洁保养记录，其实我觉得用这些记录来评估就行了，但是质管说要做验证

老豆芽的白小菜 · 发表于 2020-3-28 14:06:14

suq1982 发表于 2020-3-27 21:24
GEP调试可以解决的事情，事事放验证

GEP调试以后，也是需要出类似报告书的东西吗？就是阶段性地评估设备情况？您说的GEP调试是否也是入厂测试，安装、运行、性能那些呢？

老豆芽的白小菜 · 发表于 2020-3-28 14:11:25

TTM10044881 发表于 2020-3-23 13:35
关键部件/系统影响性评估了解一下，需要做评估以便确定哪些需要确认以及确认到什么程度，哪些只需要做试车 ...

哇哦，看了一下，不错不错。不过我们都没有弄过这些评估，看看怎么开展吧。

小金库 · 发表于 2022-7-10 10:14:41

下载分享，感谢楼主

小金库 · 发表于 2023-3-17 19:29:24

感谢分享。

[生产运营] 生产工艺中所有的设备都需要验证吗？