留样室阴凉库设计的是NMT 25℃，是否需要进行最低温验证？

香奁梦

留样室阴凉库设计的是NMT 25℃，是否需要进行最低温验证？

飞凌大圣

1、你的阴凉库设计标准参考的是什么，怎么会有NMT25℃的标准呢？NMT=Not More Than？
2、按照中国药典要求阴凉库温度应该在20℃以下，新建成的阴凉库应该进行温度分布验证（普通库和高架库是有差异的）然后确定最差点进行日常监控，具体监控点的个数参照GSP相关要求执行。
3、验证时需要注意满载、空载、半载等模式进行，做到监控点确定有依据，不能拍脑袋。
4、你所说的低温验证，多少℃算低温，如果从产品存放的角度来说，只要不结冰，温度越低越利于产品稳定，但是从节能的角度来说，温度越高越节能，需要掌握一个平衡。我们以前控制范围在15-18℃，考虑探头的误差，设定有2℃的冗余量。

以上为个人建议，仅供参考！

山顶洞人

你是在北极圈里开工厂吗？最低温应该是多少呢？

LanBo

产品市场在哪？各国对阴凉库温度的要求不一样，有温度下限的当然得做，分享某仓库验证PPT上的截图

xiedaifa

国内的一般是≤20℃啊。最低点好像没控制，如果你工厂在很冷的地方赢控制在0°以上吧

雄鸡

设计就不对了

562210630

个人觉得名字就有问题，没有说阴凉库不超过25℃的，要么叫阴凉库，要么叫不超过25℃库。   你的不超过25℃，应该是你产品本身的要求，那你直接搞温度上限不超过25℃，低温的话，如果监测过程发现室内低于25℃，室外也是低于25℃，直接不开空调不就行了，对湿度要求的加除湿机。我觉得不可能太低温，产品都冻住吧。

………1

参照GSP相关要求执行。