寻找仓库管理系统（WMS)合格供应商

CMC过程控制实践 · 发表于 2020-3-17 16:08:08

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我公司需要新上仓库管理系统（WMS)。
企业性质：大分子CDMO企业，主要产品为单抗类、细胞疗法的生物制药企业。
仓库类型：类似无菌制剂药企的仓库，仓库分为自用和CDMO企业用。
要求：有类似经验。
认证：FDA EMA
请大家推荐下，谢谢！

山顶洞人 · 发表于 2020-3-17 16:39:52

国内国外都无所谓？

hexiaoweii · 发表于 2020-3-17 17:13:30

本帖最后由 hexiaoweii 于 2020-3-17 17:21 编辑

最好是找那种可以做IQ和OQ的供应商，不然后期会很麻烦。公司刚刚经历现场核查，一个物流查了一天，后来要整改。公司在建新厂，应该会购买，到时我看看什么牌子的。

CMC过程控制实践 · 发表于 2020-3-17 20:42:13

hexiaoweii 发表于 2020-03-17 17:13
本帖最后由 hexiaoweii 于 2020-3-17 17:21 编辑

最好是找那种可以做IQ和OQ的供应商，不然后期会很麻烦。公司刚刚经历现场核查，一个物流查了一天，后来要整改。公司在建新厂，应该会购买，到时我看看什么牌子的。

是的，有认证经验的，很重要。

hexiaoweii · 发表于 2020-3-18 08:31:29

CMC过程控制实践发表于 2020-3-17 20:42
是的，有认证经验的，很重要。

我上家公司是做生物药的，对物流的温湿度控制要求很高，最近比较忙，有时间帮你问问他们用的什么牌子，怎么做验证的。

CMC过程控制实践 · 发表于 2020-3-18 08:31:53

山顶洞人发表于 2020-3-17 16:39
国内国外都无所谓？

对的，不限制！准备过EMA。所以要求比较高！

山顶洞人 · 发表于 2020-3-18 08:38:51

CMC过程控制实践发表于 2020-3-18 08:31
对的，不限制！准备过EMA。所以要求比较高！

找台湾或日本的吧，国内的，还真不清楚，听说北起做

CMC过程控制实践 · 发表于 2020-3-24 12:58:29

顶，不沉！

见素抱朴 · 发表于 2021-9-6 08:39:42

北起的一般，富勒的还行。

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