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[生产制造] 关于中药饮片卷材类包装材料的使用

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药徒
发表于 2020-3-6 17:28:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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根据GMP条款

第一百八十条 批包装记录的内容包括:
(五)每一包装材料的名称、批号和实际使用的数量。
第二百一十五条 在物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时,应当进行调查,未得出结论前,成品不得放行
第三百一十二条 本规范下列术语(按汉语拼音排序)的含义是:
(三十九)印刷包装材料
指具有特定式样和印刷内容的包装材料,如印字铝箔、标签、说明书、纸盒等。
中药饮片的包装材料可使用条款就这么多。
说明:进行小批量多批号的持续性生产。包材更换费时费力,是否可以不进行包材的拆卸称量?即不在批记录中体现实际数量和领用数量。而采用包材使用记录联合设备使用日志做到包材的使用可追溯性。


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