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楼主: yanglao_5
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[已解决] 请教各位,我看很多人都说物料放行是质量受权人的职责,有相关法规条文吗

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药徒
发表于 2020-3-4 09:11:01 | 显示全部楼层
原辅料没有必要质量受权人放行,经过QA即可,但QA放行最好能得到质量受权人的转授权,这样检查起来也放心
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药徒
发表于 2020-3-9 16:07:07 | 显示全部楼层
别这么想,有些企业就质量负责人,没有质量授权人咋办??这物料没法放行了,这药厂还必须配备质量负责人和质量授权人,没有吧,很多企业可能就一个质量负责人吧!授权人可能只是负责人类似出差了,请假了,需要放行的时候,就可以由质量授权人来放行吧!没有说质量负责人负责哪块的放行,质量授权人负责哪块的放行的吧!
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药徒
发表于 2020-4-27 08:57:50 | 显示全部楼层
第一百一十三条提到只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。也就是说原辅料放行职责在质量管理部门而不一定是质量受权人。
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发表于 2024-5-6 16:31:26 | 显示全部楼层
………1 发表于 2020-2-28 16:57
对的,只有成品是质量授权人,原辅料包材是QA就可以

qa放行的话,还需要授权吗

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这个不同省份,可能查的力度不一样,我们单位一直没有授权,检查也没啥问题,为了安全期间,你可以搞个授权  详情 回复 发表于 2024-5-6 16:54
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药徒
发表于 2024-5-6 16:54:30 | 显示全部楼层
刘秀荣 发表于 2024-5-6 16:31
qa放行的话,还需要授权吗

这个不同省份,可能查的力度不一样,我们单位一直没有授权,检查也没啥问题,为了安全期间,你可以搞个授权
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发表于 2024-5-7 09:07:52 | 显示全部楼层
………1 发表于 2024-5-6 16:54
这个不同省份,可能查的力度不一样,我们单位一直没有授权,检查也没啥问题,为了安全期间,你可以搞个授 ...

谁授权呢?113条上没有说明是谁的责任,我用部门职责代替就可以了吧,QA经理的岗位职责里面加上原辅料放行这一条应该就可以吧

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授权的话,质量负责人或者质量授权人授权就可以 用部门职责代替没问题,QA经理放行原辅料,肯定也没问题  详情 回复 发表于 2024-5-7 09:10
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药徒
发表于 2024-5-7 09:10:24 | 显示全部楼层
刘秀荣 发表于 2024-5-7 09:07
谁授权呢?113条上没有说明是谁的责任,我用部门职责代替就可以了吧,QA经理的岗位职责里面加上原辅料放 ...

授权的话,质量负责人或者质量授权人授权就可以
用部门职责代替没问题,QA经理放行原辅料,肯定也没问题
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