如何将两份文件合并为一份文件

Juggernaut · 发表于 2020-2-20 10:13:09

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论坛的朋友们，咨询大家一个问题。以进厂物料磷酸二氢钠为例，通常做法是磷酸氢二钠至少具备一个质量标准文件和检验操作规程的文件，有没有同学家的文件试讲质量标准和操作规程合并的呢？也就是说两个文件合并成一个文件，能不能就合并文件的思路做法支支招，感谢！！！

歪说歪有李 · 发表于 2020-2-21 08:45:44

标准是标准，SOP是SOP；管控等级不一样。

具体参考 GMP 质量控制实验室管理。

另外，质量标准不一定就是QA负责，QC也可以；但这是两码事。

威威大胡子 · 发表于 2020-2-20 13:02:56

分开管理没有什么不妥，不建议合并，质量标准是QA起草，检验SOP是QC起草，合并不妥

王凯博 · 发表于 2020-2-20 15:38:34

合并也行，那就按照药典的格式去做呗，检测项后面直接跟分析方法，但是你的分析方法岂不是采购或者销售都知道了啊，外界要分析方法人家直接就给了，文件的管控不好弄了，COPY不好弄。分开的话，分析方法只有QC、QA有就好了啊。

Lisa榕 · 发表于 2020-2-20 10:25:21

没遇到过

物似人非。 · 发表于 2020-2-20 10:50:49

都是分开的

叶@缘 · 发表于 2020-2-20 11:06:22

我们家的就是质量标准和检验操作规程在一起。
检测项目和标准用表格的形式列出。如需要，还可以增加检测方法（例如：比重法、比色法等等）和检测频次。
检验操作方法根据检测项目依次详细列出。

大小王是王炸 · 发表于 2020-2-20 11:45:18

大多都是分开的，合在一起内容多不易翻看查阅

麦田.守望 · 发表于 2020-2-20 12:29:18

我们就是一起的，不过不建议这样做

Juggernaut · 发表于 2020-2-20 14:38:56

威威大胡子发表于 2020-2-20 13:02
分开管理没有什么不妥，不建议合并，质量标准是QA起草，检验SOP是QC起草，合并不妥

确实是，因为职责的原因，不过还是要合并，^_^

Juggernaut · 发表于 2020-2-20 14:46:11

叶@缘发表于 2020-2-20 11:06
我们家的就是质量标准和检验操作规程在一起。
检测项目和标准用表格的形式列出。如需要，还可以增加检测方 ...

恩恩，谢谢这位老师，比如说就是将检测项目、合格标准、检测方法这些用表格管理起来，那你的记录怎么设计呢？作为整个文件的附表？

Juggernaut · 发表于 2020-2-20 14:46:48

roadman 发表于 2020-2-20 12:29
我们就是一起的，不过不建议这样做

这位老师，为什么不建议呢？有什么问题吗？

zhuo2121 · 发表于 2020-2-20 16:52:16

一直都是XX产品质量标准与检验操作规程；合在一起的，挺好的啊。

叶@缘 · 发表于 2020-2-24 16:20:18

lmmleo 发表于 2020-2-20 14:46
恩恩，谢谢这位老师，比如说就是将检测项目、合格标准、检测方法这些用表格管理起来，那你的记录怎么设计 ...

不是作为附表。文件内容：第一项-质量标准；第二项-检测用试剂、器具；第三项-检测方法；第四项.......

谁家的猫跑到了 · 发表于 2021-1-15 15:26:05

为什么要合并成一个呀？防止质量标准和检验标准操作规程内容有出入吗？

leunglongago · 发表于 2021-1-17 12:10:57

检测方法和质量标准使用的群体不一样，使用的场景也不一样，不建议合在一起

小金库 · 发表于 2022-7-10 21:09:08

谢谢分享。

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