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楼主: 愚公想改行
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[时立新(愚公)] 大家一起来“找岔”—药企《质量保证协议》

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药生
 楼主| 发表于 2012-8-11 17:00:38 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-8-11 09:34
通用的也可以,留出填空题,附物料清单和质量标准,做为技术合同性质,行不行?

嗯,应该也是个好办法。
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药生
 楼主| 发表于 2012-8-11 17:01:18 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2012-8-11 09:01
可以的,再根据实际情况填些料了

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药生
 楼主| 发表于 2012-8-11 17:02:14 | 显示全部楼层
胜利者 发表于 2012-8-11 08:21
君子协定在先

其实就是一个“挡箭牌”嘛!
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药生
 楼主| 发表于 2012-8-11 17:03:48 | 显示全部楼层
圣剑之心 发表于 2012-8-10 23:45
好像没有反受贿的条款。


这事也算质量保证工作的一部分呀?
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药士
发表于 2012-8-11 18:30:39 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2012-8-11 17:03
这事也算质量保证工作的一部分呀?

应该属于内部风险控制的一种
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药生
 楼主| 发表于 2012-8-12 16:19:04 | 显示全部楼层
圣剑之心 发表于 2012-8-11 18:30
应该属于内部风险控制的一种

补充两句上去嘛!再看看有没有漏掉地方面?
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药徒
发表于 2012-8-13 09:23:17 | 显示全部楼层
建议在条款中加上关于变更的内容,如发生重大变更时应事先通知等内容.
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药生
 楼主| 发表于 2012-8-13 10:37:15 | 显示全部楼层
海之门 发表于 2012-8-13 09:23
建议在条款中加上关于变更的内容,如发生重大变更时应事先通知等内容.


建议相当的好!
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药徒
发表于 2012-8-15 12:03:56 | 显示全部楼层
较全面,供货方生产条件、生产工艺、原材料发生较大变更时应告知购货方。
具体品种的质量要求(如比法定标准增加的项目等),运输要求也可列入。
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药徒
发表于 2012-8-15 12:52:23 | 显示全部楼层
质量保证协议通用就行。和各个供应商的各种原料,根据物料的特点有针对性的签订技术协议,协议包括该物料的规格。运输要有运输协议,
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药生
 楼主| 发表于 2012-8-15 14:13:52 | 显示全部楼层
abc678 发表于 2012-8-15 12:52
质量保证协议通用就行。和各个供应商的各种原料,根据物料的特点有针对性的签订技术协议,协议包括该物料的 ...

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药徒
发表于 2012-8-15 14:22:58 | 显示全部楼层
myreebok 发表于 2012-8-10 14:12
什么协议都是浮云啊。。。

质量协议就像是一把保护伞,出了问题可以找到责任人。但是并不能防止事情的发生。除非双方都关注质量,否则一个巴掌拍不响啊!
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药徒
发表于 2012-8-16 09:06:57 | 显示全部楼层
质量协议,有问题产生时可以据此分清责任,是建立长久的合作伙伴关系的保证。
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发表于 2012-8-16 11:29:10 | 显示全部楼层
按原料、辅料、包装材料区分比较好吧,还有发生双方验收发生异议时如何处理,质量协议上也应该写明。
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药徒
发表于 2012-8-16 12:56:04 | 显示全部楼层
这个协议很全面,来学习下,“找岔”还没到那个境界!
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发表于 2012-8-16 14:45:39 | 显示全部楼层
GMP有要求是不错,但是具体实施的时候还是要根据实际情况来定!一定是具有可操作性的文件。------个人意见。
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药生
 楼主| 发表于 2012-8-16 15:02:31 | 显示全部楼层
中检所dzp 发表于 2012-8-16 12:56
这个协议很全面,来学习下,“找岔”还没到那个境界!

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发表于 2012-8-16 15:03:12 | 显示全部楼层
GMP要求的内容全包括了,但是对各供应商全用一样的有些不合适,可在此质量协议的基础上进行增或减。如中药饮片供应商就写涉及《中药的质量保证协议》,药用辅料就写涉及《辅料的质量保证协议》。关点不一定对,请批评指正。
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药徒
发表于 2012-11-28 12:38:03 | 显示全部楼层
我们的质量保证协议跟您的差不多,没必要单个物料弄一个质量协议吧(虽然其质量要求都不一样),这样工作量太大。。。
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药生
 楼主| 发表于 2012-11-28 13:56:27 | 显示全部楼层
koiop 发表于 2012-11-28 12:38
我们的质量保证协议跟您的差不多,没必要单个物料弄一个质量协议吧(虽然其质量要求都不一样),这样工作量 ...


我就是这样想地!
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