《中国药品检验标准操作规程》2019年版的有效数字去掉了RSD的只进不舍吗？

走路有点憨 · 发表于 2020-2-17 10:57:11

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2010版有在相对标准偏差(RSD)中，采用“只进不舍”的原则，如 0.163%,0.52% 宜修约为0.17%、0.6%。
2019版的找不到了呢？，。那以前的sop里的照这个写的规定用改不？

歪说歪有李 · 发表于 2020-2-17 12:39:13

本帖最后由 vabs（李）于 2020-2-17 13:19 编辑

这个规定是基于 GB/T 8170 2008。目前这个国标是有效的，它整合了GB/T 1250-1989;GB/T 8170-1987两个国标，新标题为数值修约规则与极限数值的表示和判定。

这两个国标自始至终未曾给定偏差、相对偏差、相对标准偏差等的修约原则。在红皮书中，基于早期的风险意识，认为偏差越小越好，所以定义要求偏差类的修约只进不舍以降低风险。

这个类似于计量校准行业的对于不确定度的认知，在可能的情况下尽可能的不要缩小不确定度的范围，所以这个也只进不舍。

如上，仅供参考。

走路有点憨 · 发表于 2020-2-17 14:21:21

vabs（李）发表于 2020-2-17 12:39
这个规定是基于 GB/T 8170 2008。目前这个国标是有效的，它整合了GB/T 1250-1989;GB/T 8170-1987两个国标， ...

厉害

临渊求药James · 发表于 2020-2-17 11:06:48

觉得不用，一切从严控

lanran · 发表于 2020-2-17 11:18:37

从严控制

Toptop · 发表于 2020-2-17 14:59:50

vabs（李）发表于 2020-2-17 12:39
这个规定是基于 GB/T 8170 2008。目前这个国标是有效的，它整合了GB/T 1250-1989;GB/T 8170-1987两个国标， ...

也就是可以理解为，强制常识要求，不再做明文规定？

歪说歪有李 · 发表于 2020-2-17 18:39:15

Toptop 发表于 2020-2-17 14:59
也就是可以理解为，强制常识要求，不再做明文规定？

可以这么说，毕竟谁也不希望自己利益受损。

Dylan123456 · 发表于 2020-9-11 16:47:05

学习了，谢谢

木槿123 · 发表于 2020-12-4 13:16:01

上次有个专家培训说，2019年开始重复性RSD修约按四舍六入五成双来了，不再是只进不舍了，听你们一说也觉得很有道理的样子

[药典/标准文件] 《中国药品检验标准操作规程》2019年版的有效数字去掉了RSD的只进不舍吗？

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