滤芯使用次数？

huawuying · 发表于 2020-2-16 11:27:40

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各位蒲友，除菌过滤滤芯大家都使用几次？如何做验证支持多次使用？

huangyi · 发表于 2020-2-19 16:40:58

一心（芯）一意，不要三心二意。为了避免不必要的麻烦，除了呼吸过滤器之外的直接参与生产的过滤器建议每批更换。

sdswbest · 发表于 2020-2-16 20:57:18

对于产品的除菌过滤滤芯使用次数，需要根据工艺的具体需要，并经过滤芯的使用次数（即寿命）验证来确定。验证内容主要包括：完整性情况、清洗效果、过滤效率（即清水透过率衰减趋势）、析出物等等。

苏敏 · 发表于 2020-2-18 16:46:47

需要验证。对注射剂的无菌过滤滤芯，应该是一次性

13853943362 · 发表于 2020-2-19 17:01:38

厂家进行或者委托专业测试。说明书上的只是建议灭菌使用次数，楼上几个蒲友说的就很对，有很多项目的，不是专业的做不了这个。

大呆子 · 发表于 2020-2-16 13:37:36

滤芯说明书上有灭菌次数，你可以根据这个来定

大呆子 · 发表于 2020-2-16 13:38:23

当然还有起泡点的测试，过滤时滤芯的压差等，综合一起就可以确定了

huawuying · 发表于 2020-2-16 16:43:05

析出物不用考虑么？

lsf821 · 发表于 2020-2-16 19:05:23

不同企业不一样：有的用一次，有的用10次左右（专品种专用，不得混用）。原国家局有一指南可参考。有的验证内容企业做不了，可以委托专业机构做。

快活王 · 发表于 2020-2-17 08:40:08

需要严谨的测试，最好由专业的公司来做，最重要的是细菌截留实验是否还能满足要求

huawuying · 发表于 2020-2-17 19:31:31

lsf821 发表于 2020-02-16 19:05
不同企业不一样：有的用一次，有的用10次左右（专品种专用，不得混用）。原国家局有一指南可参考。有的验证内容企业做不了，可以委托专业机构做。

哪一个指南？

夕玦 · 发表于 2020-2-18 08:04:35

你可以跟滤芯的实验做相应次数的细菌挑战跟析出物。

zzm738132 · 发表于 2020-2-18 08:28:52

huawuying 发表于 2020-02-17 19:31
哪一个指南？

除菌过滤技术及应用指南

壮吖壮 · 发表于 2020-2-18 10:45:22

我们是验证三批，每批更换的，不然你还要验证不少东西，每批更换，减少不少麻烦

壮吖壮 · 发表于 2020-2-18 10:46:05

壮吖壮发表于 2020-2-18 10:45
我们是验证三批，每批更换的，不然你还要验证不少东西，每批更换，减少不少麻烦

《除菌过滤技术及应用指南》上的

东皇太心 · 发表于 2020-2-19 10:30:36

我们是半年换一次，每次换之前做完整性测试，如起泡点测试方法，合格后就可以再用，不合格的话换新的，新的也要做测试。每个滤芯使用周期为1年

椒陵小小兵 · 发表于 2020-2-19 10:34:34

找过滤器厂家，他们很专业

预知子 · 发表于 2020-2-19 15:35:30

应该不是使用次数多少的问题，而是滤芯本身是否可用

Qiang.T · 发表于 2020-2-19 15:48:59

这种滤芯厂家会对公司实际产品使用动向做一次全面性的测试报告。内容包括方法。介质。测试条件。使用后渗透析出物等等。会很严谨的。还有配套的测试程序。当然每个滤芯会有理想使用期限。但是实际负载条件不同。使用方法不同。最终寿命肯定缩短。最终完整性测试失败是就是风险评估中的预期等级。失败必然产生偏差。

danhuangpai01 · 发表于 2020-2-19 21:29:29

非常同意楼上的回答

[确认&验证] 滤芯使用次数？