谈谈13485内8.2.1反馈

769947590 · 发表于 2020-1-14 09:56:56

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不知道各位同仁对这条怎么理解，公司实际体系运行起来根据此条款除了做生产后的反馈，怎么实际的运用到生产中的反馈呢？是不是列如ECN的变动都可属于反馈的一种，根据反馈再进行风险评估。

maone · 发表于 2020-1-14 10:02:38

主要是产品上市后的市场反馈，从反馈过程中收集的信息应用作监视和保持产品要求的风险管理的潜在输入以及产品实现或改进过程的潜在输入。

769947590 · 发表于 2020-1-14 10:05:44

maone 发表于 2020-1-14 10:02
主要是产品上市后的市场反馈，从反馈过程中收集的信息应用作监视和保持产品要求的风险管理的潜在输入以及 ...

生产中的反馈你们不做么？

maone · 发表于 2020-1-14 10:12:00

本帖最后由 maone 于 2020-1-14 10:13 编辑

769947590 发表于 2020-1-14 10:05
生产中的反馈你们不做么？

生产中的反馈是不是偏差、变更、不合格评审、纠正预防措施这些的

棒棒爹 · 发表于 2021-4-28 18:22:55

请问生产过程的反馈是不是也是改进产品一种有效性的输入

769947590 · 发表于 2021-6-24 13:03:15

棒棒爹发表于 2021-4-28 18:22
请问生产过程的反馈是不是也是改进产品一种有效性的输入

当然是的，而且还要将这些反馈都记录一下来

棒棒爹 · 发表于 2021-6-25 09:47:38

769947590 发表于 2021-6-24 13:03
当然是的，而且还要将这些反馈都记录一下来

请问生产中的反馈有没有具体的文件，，可不可以交流下

769947590 · 发表于 2021-7-28 12:28:43

棒棒爹发表于 2021-6-25 09:47
请问生产中的反馈有没有具体的文件，，可不可以交流下

比如每季度或者每月的生产会议当中是否对产品有反馈，比如更改SOP和SIP的步骤都需要属于生产过程中的反馈，需要评估风险。