清洁验证风险评估报告----原创

sunny317 · 发表于 2012-8-31 13:55:28

学习使人进步

hrzl · 发表于 2012-9-11 13:56:31

支持原创前来学习

小麦新 · 发表于 2012-9-13 14:53:42

学习啦！谢谢！

雅南 · 发表于 2012-9-13 17:27:55

好好学习，努力工作

唐blueeyes · 发表于 2012-9-18 22:46:28

谢谢分享，学习下

wang82888 · 发表于 2012-9-25 15:26:05

谢谢分享，lz辛苦了

小猛哥 · 发表于 2012-9-28 20:00:13

谢谢分享

小猛哥 · 发表于 2012-9-28 21:10:08

个人认为清洁验证的风险评估的目的在于：1、确定清洁验证对象。采用同样清洁程序的一类设备，应对哪些设备进行清洁验证。2、最难清洗残留物质的确定。对最难清洗残留物质取样分析，评价清洁程序的有效性。3、接受标准的确定，与工艺、设备相关。

wjh710 · 发表于 2012-9-28 21:14:25

不错的资料，下载学习！

SCZLKZ · 发表于 2012-9-29 09:44:54

谢谢楼主分享

xuxiaowen01 · 发表于 2012-9-29 09:47:05

好好学习！

eqi8759 · 发表于 2012-9-29 09:54:22

谢谢分享支持原创！下载学习中——

mike2008000 · 发表于 2012-9-29 10:14:24

本帖最后由 mike2008000 于 2012-9-29 10:25 编辑

支持原创但是我个人对风险评估一直不是很感冒。。因为在我们单位原来就有的东西评估来评估去最后没什么变化。。最后风险评估只变成了一种形式。。唯一的用处就是各部门的人可以就一件事讨论一下。。。。是不是我们的水平太低了啊，还是只有新的东西需要风险评估啊。。。楼主对风险评估有什么看法，例如这个清洁验证的风险评估真能指导验证吗？形成的验证方案和以前的方案有提高吗？

zengcy38 · 发表于 2012-9-29 10:30:01

谢谢，好东西，顶顶

179559480 · 发表于 2012-10-4 23:43:01

谢谢分享！！！！

hemigua · 发表于 2012-10-5 00:11:14

谢谢分享。。

wadyc · 发表于 2012-10-5 00:16:31

学习学习

chenxinxiaohuo · 发表于 2012-10-8 12:42:12

谢谢..........

makelight · 发表于 2012-10-25 09:09:23

学习，现在关于评估很热，最近PDA TR58 中对验证评估介绍了一部分

liyunhu20 · 发表于 2012-10-27 11:18:02

学习一下！

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