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[回顾分析] 产品年度质量回顾

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药徒
发表于 2020-1-12 16:15:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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年度产品质量回顾,是应该把所有批次的关键工艺参数,中间产品检测结果和成品检测结果全都统计,还是可以只统计关键批次(比如验证,稳定性考察等等),或者关键批次再加上一些正常生产的批次,这样的话应该统计的比例应该是多大?
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药徒
发表于 2020-1-13 08:57:05 | 显示全部楼层
所有批次,写年度回顾就第一版麻烦点,把车间和QC的数据一要,再花点时间画图就行了,10批和100批差不多一样的工作量,重要的是平时把数据都用表格汇总了。
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药徒
发表于 2020-1-12 17:22:52 来自手机 | 显示全部楼层
我觉得本该是所有批次的,包括研发目的的生产,不过时间不允许呀,还是先照顾重点啊吧,上报至药监局的批次(等于上市批次?)还是要包括在内的,至于其他,那随便了。
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药生
发表于 2020-1-12 18:07:02 | 显示全部楼层
我是全部批次

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全部700多批,全弄太累了  详情 回复 发表于 2020-1-13 17:00
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药仙
发表于 2020-1-12 19:02:42 | 显示全部楼层
应该是全部批次吧

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我也想着应该是全都统计,但是批次太多了  详情 回复 发表于 2020-1-13 17:01
我也想着应该是全都统计,但是批次太多了  详情 回复 发表于 2020-1-13 17:01
我也想着应该是全都统计,但是批次太多了  详情 回复 发表于 2020-1-13 17:01
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药徒
发表于 2020-1-12 19:09:52 | 显示全部楼层
统计全部批次
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药徒
发表于 2020-1-12 22:21:09 | 显示全部楼层
本帖最后由 小毒政委 于 2020-1-12 22:22 编辑

这个有疑义吗?不都是统计所有批次吗?像你说的这样挑选部分批次,那年度回顾的意义在哪?

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说的也是  详情 回复 发表于 2020-1-13 17:01
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发表于 2020-1-13 08:18:18 | 显示全部楼层
所有的批次
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药徒
发表于 2020-1-13 08:29:11 | 显示全部楼层
做好全部都统计,不然到时候有要补
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药徒
发表于 2020-1-13 08:41:43 | 显示全部楼层
所有批次的
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药徒
发表于 2020-1-13 08:53:04 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2020-1-13 09:43:45 | 显示全部楼层
批次小于10批的没有统计意义我觉得

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小于10批统计很方便啊  详情 回复 发表于 2020-1-13 17:02
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药徒
发表于 2020-1-13 10:08:40 | 显示全部楼层
所有批次数据+数据分析
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药士
发表于 2020-1-13 10:42:22 | 显示全部楼层
回顾所有批次。
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药徒
发表于 2020-1-13 13:00:26 | 显示全部楼层
你先反问下你回顾什么呢  验证批次能代表日常的生产批次吗
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药徒
发表于 2020-1-13 13:00:48 | 显示全部楼层
yq2010 发表于 2020-1-12 17:22
我觉得本该是所有批次的,包括研发目的的生产,不过时间不允许呀,还是先照顾重点啊吧,上报至药监局的批次 ...

个人愚见,研发项目不应放在产品回顾当中。研发产品是否保证工艺的统一性,是否设计新的过程,过程验证通过性怎么样?
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药徒
发表于 2020-1-13 13:18:39 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2020-1-13 17:00:11 | 显示全部楼层

全部700多批,全弄太累了
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药徒
 楼主| 发表于 2020-1-13 17:01:12 | 显示全部楼层

我也想着应该是全都统计,但是批次太多了
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药徒
 楼主| 发表于 2020-1-13 17:01:22 | 显示全部楼层

我也想着应该是全都统计,但是批次太多了
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