复验期与有效期

李李丽 · 发表于 2020-1-12 08:33:21

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以前规定的直接接触药品包材有效期是2年到期后复验在续一个2年的效期。现在文件改了改成直接接触到药品包材有效期是3年。如果一个物料正好到了复验期，而这个物料是按以前2年有效期推算的复验期按理应该是在续加2年效期，但是现在文件改了3年有效期，请问这个改按2年还是3年续有效期呀

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charls · 发表于 2020-1-12 10:42:34

如果是有效期，为什么还能复验，有效期到了之后是不能用了的；复验期到了可以复验，然后规定复验后的使用时间。

asan2022 · 发表于 2020-1-12 10:08:22

你说的问题，感觉你并没有表达清楚，有效期是三年，有没有规定复验期，物料按复验期，复验合格后，续几年，完全按照你们的文件来，我觉得既然是以前的物料,还是按照之前的程序来，不过你可以问下你们领导

yc20160802 · 发表于 2020-1-12 08:41:09

新文件已经生效，改按3年有效期。

李李丽 · 发表于 2020-1-12 08:57:41

yc20160802 发表于 2020-01-12 08:41
新文件已经生效，改按3年有效期。

也就是说一个物料是2017年2月生产，当时的有效期是2019年2月到了他该复验的日期，在这个基础上可以给他加上复验后续有效期3年应该是2023年2月对吗可以这么理解吗

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李李丽 · 发表于 2020-1-12 09:04:35

yc20160802 发表于 2020-01-12 08:41
新文件已经生效，改按3年有效期。

还在吗能否解读我的疑惑

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毛驴张 · 发表于 2020-1-12 09:11:16

首先！你的说辞就有问题，你的说的两年应该是复验期，复验期跟有效期是完全不同的两回事你需要分清楚，
其次，你两年的复验期到了，但是你新的文件规程变更已经生效为3年有效期也就是意味着2019年2月才能完成它的复验校准，如果在2019.2前你的文件就已经升级变更好了那你这复验日期就完全不能生效了，也就是说你只能在2017.02的基础上增加3年的有效期，而不是三年的复验期。所以一定要界限清楚这事容易出偏差

yc20160802 · 发表于 2020-1-12 09:46:59

李李丽发表于 2020-1-12 08:57
也就是说一个物料是2017年2月生产，当时的有效期是2019年2月到了他该复验的日期，在这个基础上可以给他加 ...

由你厂QA判定

lpkiqsc · 发表于 2020-1-12 10:23:17

新文件已经生效，按3年有效期，另外，复验期和有效期是不一样的。

LanBo · 发表于 2020-1-12 13:28:31

我只想说，早干嘛去了？文件修改后生效当日就应该把涉及该物料的复验日期全部修改完成，而不是等到该物料到复验期了再考虑这个问题。

曲陌 · 发表于 2020-1-14 14:54:48

不好意思我点错了

湫曦曦 · 发表于 2022-2-10 15:30:26

你说的是哪个文件

[药界资讯] 复验期与有效期

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