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[物料管理] 物料放行单

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发表于 2020-1-8 10:23:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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物料放行单需要包括哪些内容,在GMP或者其他法规中有明确规定吗?我没找到,希望各位大神有知道的帮助一下
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药徒
发表于 2020-1-8 10:38:49 | 显示全部楼层
物料基本信息,物料验收情况(供应商),储存情况,取样情况,检验情况。。
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药徒
发表于 2020-1-8 11:34:22 | 显示全部楼层
基本信息,供应商合规性确认情况、物料取样、留样的合规性确认、物料包装、贮存情况确认、物料检验合规性确认、相关偏差变更是否完结确认
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药生
发表于 2020-3-17 15:49:49 | 显示全部楼层
百度文库搜一下吧
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宗师
发表于 2020-3-23 18:16:59 | 显示全部楼层
gmp没有明确规定啊,只说对物料的质量进行评价,至少包括生产商检验报告书,物料包装完整性,密封性情况,检验结果,并有结论。成品放行才对变更和偏差有要求。所以结合物料入厂程序(没有特殊运输要求的物料),我觉得应当有如下:物料的基本信息(如名称,批号,规格,内部编号 ,总量等);供应商(生产商/经销商)基本信息以及批准情况;原厂家报告书;入厂验收情况(包装,密封等);取样(人员授权,取样方法,取样证,取样记录等);检验情况(质量标准,报告书,以及检验电子数据的审核等),最终的结论以及放行人(是否批准放行)。
个人见解
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发表于 2022-2-12 14:42:07 | 显示全部楼层
请问检验报告和放行单必须盖章吗?
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药王
发表于 2023-3-16 19:17:41 | 显示全部楼层
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