求助美国FDA指南中文版

wanson_lee · 发表于 2019-12-24 18:53:25

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如题：求助美国FDA指南中文版和法规、附录等文件，请各位浦友前辈帮帮忙

yc20160802 · 发表于 2019-12-24 20:52:05

供参考

wanson_lee · 发表于 2019-12-25 08:19:10

yc20160802 发表于 2019-12-24 20:52
供参考

谢谢老前辈

liuxing318 · 发表于 2019-12-25 09:31:20

论坛里就有很多资源啊
PDA TR1-TR60全集分享
https://www.ouryao.com/forum.php ... 1&fromuid=30756
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

viola0216 · 发表于 2019-12-25 09:39:02

TKS for sharing

wanson_lee · 发表于 2019-12-25 11:28:57

liuxing318 发表于 2019-12-25 09:31
论坛里就有很多资源啊
PDA TR1-TR60全集分享
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=5162 ...

谢谢，谢谢分享

EmergobyUL · 发表于 2019-12-25 16:27:25

所有在美国销售医疗器械的公司在进行企业注册登记时都必须委任一名官方联络人（OC）。除了官方联络人（OC）以外，外国公司还必须委任一名美国代理人。虽然美国代理人与官方联络人（OC）的角色与职责有些相似，但是二者有些关键的地方还是有所区别的。关于美国医疗器械代理：https://www.emergobyul.cn/zh-hans/node/6164

scslk0045 · 发表于 2019-12-26 09:17:02

谢谢分享！

altis0404 · 发表于 2020-1-10 17:37:32

我有了謝謝分享

妞妞1 · 发表于 2021-3-31 11:11:34

谢谢楼主分享啊

31dba9649 · 发表于 2021-4-1 08:26:43

器审中心有发中文版翻译一般

来自苹果APP客户端

lhm_cz · 发表于 2021-12-9 13:46:34

yc20160802 发表于 2019-12-24 20:52
供参考

感谢分享

小金库 · 发表于 2022-8-7 11:43:22

先看看资料，感谢

[FDA药事] 求助美国FDA指南中文版

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