中药提取用乙醇的套用问题

jincheng0112

中药提取中，若不涉及挥发性成分的产品用乙醇，是否可以混合回收后使用。仅将涉及到回流、渗漉等含有挥发性成分的乙醇单品种回收使用。这样操作是否可行。乙醇检测做残留如何做，中药成分负责，如何取标定物？

小李飞刀

这个最好别套用，涉及的问题太复杂，检查是容易难以自圆其说。

charls

这个套用工艺需要验证，套用次数，回收乙醇杂质累计研究等！

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不建议不同品种会收益纯合并用，单独分开比较好，次数自己定。
标题：关于中药提取回收乙醇标准设定和使用 2015-01-22
咨询内容：老师您好，咨询一个问题： 附录5中药制剂，第三十二条 中药提取用溶剂需回收使用的，应当制定回收操作规程。回收后溶剂的再使用不得对产品造成交叉污染，不得对产品的质量和安全性有不利影响。 问题： 1.制定的回收乙醇质量标准项目，包括性状、相对密度（如95%）、设定上次生产品种中某一活性成份残留量（如不大于10ppm），以确认是否可以用于下批次产品（同一品种或不同品种）生产。 2.还是必须满足中国药典乙醇项下所有项目合格，以确认是否可以用于下批次产品（同一品种或不同品种）生产。
回复：你好。关于回收乙醇的检测项目你公司可根据风险分析的方法，参考多批全项检测的数据进行制定。标准制定时仅采用药典标准并不能够完全进行控制，需考虑具体的回收的溶剂可能混有哪些前批生产的产品或杂质
摘自CFDI https://www.cfdi.org.cn/cfdi/ind ... e=STA026&flid=5

ceq518

确定质量标准，单品种可以在验证合格批次内重复回收使用，不同品种最好不混用。

李辉1234567

不同产品的回收乙醇一般不建议混用，你回收乙醇的的质量检测项目和结果与新乙醇的是否一致，如果有差异可能就是有引入的杂质，会有交叉污染的风险

ssebin4

真是个难题，用吗不好弄，不用吗浪费挺大的。
楼主，难题一个啊。

中药提取G

不同产品一直循环套用回收再利用的笑而不语

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jincheng0112

小李飞刀 发表于 2019-12-18 07:59
这个最好别套用，涉及的问题太复杂，检查是容易难以自圆其说。

不套用的话，成本太高了

jincheng0112

charls 发表于 2019-12-18 08:30
这个套用工艺需要验证，套用次数，回收乙醇杂质累计研究等！

确实挺难弄

jincheng0112

Empty丶 发表于 2019-12-18 10:14
不建议不同品种会收益纯合并用，单独分开比较好，次数自己定。
标题：关于中药提取回收乙醇标准设定和使用 ...

谢谢，套用次数的验证不好确定标准啊。

jincheng0112

李辉1234567 发表于 2019-12-20 11:39
不同产品的回收乙醇一般不建议混用，你回收乙醇的的质量检测项目和结果与新乙醇的是否一致，如果有差异可能 ...

检测也不能完全确定是否有残留

jincheng0112

ssebin4 发表于 2019-12-20 11:45
真是个难题，用吗不好弄，不用吗浪费挺大的。
楼主，难题一个啊。

是的。。

jincheng0112

中药提取G 发表于 2019-12-21 22:31
不同产品一直循环套用回收再利用的笑而不语

不合规啊

熊猫12

大家都有难言之隐

飞鱼123456

乙醇回收，可以联系我

jincheng0112

Empty丶 发表于 2019-12-18 10:14
不建议不同品种会收益纯合并用，单独分开比较好，次数自己定。
标题：关于中药提取回收乙醇标准设定和使用 ...

回收后的检验标准按照哪个？新鲜乙醇吗？但是有机成分残留如何确定？这个工作反正是不好做！