D级洁净区采用自动包装系统，QC如何进行取样检测？

岳伟 · 发表于 2019-12-7 14:05:09

各位大神，咨询一个问题：D级洁净区，某固体原料药产品，在粉碎内包间使用真空上料机、粉碎机、自动包装机一条流程线，对产品进行上料、粉碎、内包、称量、扎口后，通过缓冲间直接传递到外包间，这种情况下，怎么让QC对成品进行取样检测呢？

yc20160802 · 发表于 2019-12-7 14:09:07

取包装前的粉体。

xqliu · 发表于 2019-12-7 14:57:43

取样间拆包取样。

水云深浪 · 发表于 2019-12-7 15:42:17

从外包装进行具有代表性呢取样，比如前中后，然后在实验室进行拆包化验

兴奋你我 · 发表于 2019-12-7 15:48:06

内包间设置取样口，就可以啦

毛驴张 · 发表于 2019-12-7 16:24:36

水云深浪发表于 2019-12-7 15:42
从外包装进行具有代表性呢取样，比如前中后，然后在实验室进行拆包化验

你只要敢这样取样，我就去举报，到时候奖金咱俩平分

毛驴张 · 发表于 2019-12-7 16:26:38

建议在缓冲间前再加道取样工序，现在看整体流水不适合在做取样工作，所以只能走变更，加工序，不然不管你怎么做都是不符合规定的，GMP飞检都不会合格

水云深浪 · 发表于 2019-12-8 09:54:43

liyuene4 发表于 2019-12-07 16:24
你只要敢这样取样，我就去举报，到时候奖金咱俩平分

愿闻其详

airforcer · 发表于 2019-12-8 21:33:15

对最终成品检测

slha987 · 发表于 2019-12-8 22:18:44

内包封口前取样

骑王子的白马1 · 发表于 2019-12-8 22:19:28

内包前的输送原料管道上装一个取样阀

[生产制造] D级洁净区采用自动包装系统，QC如何进行取样检测？