《中国药品检验标准操作规范》的具体应用？

琬安

发现公司文件有些地方与《中国药品检验标准操作规范》不同。比如:滴定液F值要保留4位有效数字，我们公司是2位；面积RSD要求不得大于1.5%，我们公司是2.0% 。
《中国药品检验标准操作规范》中的标准必须要执行吗？

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美丽的传说

是的，我们公司之前也是水分F值两位，都改了

飞凌大圣

1、这个必须要改，操作规范上F值的4位有效数字要求不高的，我们一般要求4位小数，尤其是水分测定的时候。
2、RSD的值1.5%要求也不高，很容易做到，尤其是自动的检测仪器，手动的可能有点难，这个主要跟实验员的熟练程度有关。
3、操作规范上的细节要求还是很重要的，这些都是各地药检所的高手编写，中检院复核之后的，一般不会出问题的，所以我们直接学习就可以！

个人愚见，仅供参考！

myrrdxy

有指导原则或者标准操作规程的，最好的采用上面的要求，公司自己建立的要求比指导原则或标准规程宽松会受到检察官的质疑

小布丁12

飞凌大圣 发表于 2019-12-7 10:44
1、这个必须要改，操作规范上F值的4位有效数字要求不高的，我们一般要求4位小数，尤其是水分测定的时候。
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请问针对于液相含量流动相有效期和依据你知道吗

小金库

谢谢分享。