UDI常见Q&A分享

贞贞 · 发表于 2019-12-2 10:33:11

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本帖最后由贞贞于 2019-12-2 10:34 编辑

1.在注册申报时，当同一个注册证包含多个规格型号时，DI如何填写？    注册单元中有多少个规格型号填写多少个DI。

2.UDI码是否所有的产品都需要批号和序列号，可以只有批号或序列号吗？
根据您产品的特征，追溯到批号还是序列号，由企业自行决定。

3.注册申报时DI是否要先维护到数据库中？
DI需要先提交注册，待拿到注册证，产品上市前到UDI数据库中将DI信息维护进去。

4.在包装环节有内袋及纸盒等，可否有的层级，如内袋使用二维码，有的层级如纸盒使用一维码？
可以，根据企业自身实际情况进行选择。

5.根据新发布的法规，2019年10月之后，非试点的企业延续注册是否需要提交DI？
不需要，仅试点内的企业参与。其他企业待后续通知。

6.产品注册变更时，DI是否发生变化？
不一定，与注册变更的具体内容相关，若变更事项与产品本身特性，与追溯识别的目的未发生变化时，DI可不变。7.已上市的产品如何实施UDI？根据UDI分步实施要求，待实施范围到您已上市的产品时，通过前述步骤，先选择发码机构，进行编码赋码，待完成后向UDI数据库上传产品DI。

xqliu · 发表于 2019-12-2 14:40:44

谢谢提供分享

1962钰 · 发表于 2019-12-3 07:13:36

谢谢楼主分享

麦子麻麻 · 发表于 2020-12-8 17:26:46

请问楼主，厂家名称发生变更DI会变吗？还是说这种情况也要看厂家是否去相关部门备案来定？

飘雪9563 · 发表于 2021-1-14 16:08:20

谢谢楼主分享，学习学习

2iso · 发表于 2021-1-31 16:10:33

谢谢楼主分享

石义松 · 发表于 2021-3-8 16:16:10

路过学习！

邹二二 · 发表于 2021-3-9 08:52:50

谢谢楼主分享

小金库 · 发表于 2022-8-14 14:25:27

谢谢分享

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