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[质量保证QA] 关于温度和湿度的问题

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发表于 2012-8-7 13:32:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想问一下,2010版GMP里面说到的关于阴凉留样室和阴凉库的温度规定在20℃一下,但是好像没见湿度有什么明确的规定??还有仓库货物的摆放也没见明显的规定。。比如垛与垛之间要有多少距离以上??求大虾们赐教
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药徒
发表于 2012-8-7 14:33:22 | 显示全部楼层
没有新的规定就按老规定执行,肯定没错的。
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 楼主| 发表于 2012-8-7 14:35:09 | 显示全部楼层
原来这样子啊??真的没事的??
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发表于 2012-8-7 15:00:24 | 显示全部楼层
只要适合自己就可以,但按以前的标准肯定没错
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 楼主| 发表于 2012-8-7 15:08:41 | 显示全部楼层
嗯。。那我就对比一下。。10版有新的就改一下。。没有就按照以前的
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发表于 2012-8-7 15:25:16 | 显示全部楼层
这些按照98版做应该就可以
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 楼主| 发表于 2012-8-7 16:16:55 | 显示全部楼层
嗯。。。谢谢大家啦
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药徒
发表于 2012-8-7 16:28:17 | 显示全部楼层
路过学习了
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药徒
发表于 2012-8-8 11:35:30 | 显示全部楼层
1、阴凉留样室和阴凉库的温度规定在20℃一下,但是好像没见湿度有什么明确的规定?
我认为你想学知识或请孝问题应该对老师要客气:第一问;为什么你的留样和库房要在两处你可以合并在一起不就可以了;在阴凉库房内用不影响温度控制的措施隔离一块就解决两个地点;湿度没有规定是按你产品质量标准中的贮存条件来确定的。
?还有仓库货物的摆放也没见明显的规定。那你们的库房有没有SOP规定怎么贮存产品或物料呀?
。比如垛与垛之间要有多少距离以上?(同上)?
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 楼主| 发表于 2012-8-8 14:54:46 | 显示全部楼层
楼上的。。我哪里不客气了。。。
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 楼主| 发表于 2012-8-8 15:09:43 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2012-8-8 11:35
1、阴凉留样室和阴凉库的温度规定在20℃一下,但是好像没见湿度有什么明确的规定?
我认为你想学知识或请孝 ...

楼上的。。我哪里不客气了。。。
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药徒
发表于 2012-8-8 15:14:28 | 显示全部楼层
你是“大虾们”
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 楼主| 发表于 2012-8-8 15:19:50 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2012-8-8 15:14
你是“大虾们”

“大虾=大侠”
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发表于 2012-8-8 15:25:48 | 显示全部楼层
按照老规定进行吧,或者企业自己原来订的标准
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 楼主| 发表于 2012-8-8 15:31:19 | 显示全部楼层
土豆晒黑了 发表于 2012-8-8 15:25
按照老规定进行吧,或者企业自己原来订的标准

嗯。。现在暂定就是这样子了
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药士
发表于 2012-8-10 20:22:07 | 显示全部楼层
中华骏捷 发表于 2012-8-7 14:33
没有新的规定就按老规定执行,肯定没错的。

对头!
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