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[冻干] 无菌更衣

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发表于 2019-11-28 21:37:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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无菌区做更衣确认时,一定要拍更衣视频吗?
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药徒
发表于 2019-11-28 21:48:53 | 显示全部楼层
没有强制要求,内部的无菌更衣培训,最好是有视频教学
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药徒
发表于 2019-11-28 22:35:23 来自手机 | 显示全部楼层
GMP没有要求,可以做个更衣看板,有更衣确认就行,我们公司更衣确认时拍的有照片
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药徒
发表于 2019-11-29 09:29:42 | 显示全部楼层
这个也没有强制规定吧,毕竟更衣过程只穿内衣也涉及隐私呀,更衣结束后拍一个更衣效果图就可以了吧,结合已合格人员对新人更衣流程跟踪检查和取样结果判断更衣是否合格。当然,拍一个培训的视频还是很有必要的
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药徒
发表于 2019-11-29 19:58:31 | 显示全部楼层
不一定,但是步骤应该写清楚
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药徒
发表于 2019-12-4 15:38:02 | 显示全部楼层
拍视频留底
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药徒
发表于 2019-12-16 10:08:37 | 显示全部楼层
拍照个人觉得没有必要,但必须做好培训,包活实操,考核时做好纸质记录
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药神
发表于 2023-4-19 18:58:29 | 显示全部楼层
谢谢大家分享。
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