新法生效后被吊销GMP证书企业的幻想

王兴来 · 发表于 2019-12-5 15:01:49

zk175169 发表于 2019-12-5 14:56
管理法生效了，现在是怎么操作的

现在的操作是同意他恢复生产了，再出事按新法办

李梯良1 · 发表于 2019-12-5 15:52:08

虽然没有GMP证，但是新法要求必须按照GMP规范进行生产，既然是违反GMP规范被没收了GMP证，那能生产吗？咨询一下省局怎么恢复生产吧

wq强仔 · 发表于 2019-12-5 16:11:02

胆儿肥

王兴来 · 发表于 2019-12-5 16:23:50

wq强仔发表于 2019-12-5 16:11
胆儿肥

只有你想不到

吴从武 · 发表于 2019-12-5 16:31:40

恢复生产呀。。反正再飞检一次就是了。。

hhxx2018 · 发表于 2019-12-5 16:35:51

胆子肥的很。也真敢想。

吴从武 · 发表于 2019-12-5 16:41:14

然后药监局的知道了，连夜通知停产并发公告

liudeji · 发表于 2019-12-5 17:31:19

王兴来发表于 2019-11-28 15:11
我脑洞不够了，跟不上

生产许可证要变更内容了。

王三喵 · 发表于 2019-12-5 22:32:58

王兴来发表于 2019-11-28 15:07
我想了半天，知道不对，但还是没找到合规的理由说服他，或许这就是他所说的擦边球，但是我觉得这是要擦 ...

最终解释权归国家药品监督管理局所有

syhorchid · 发表于 2019-12-5 22:35:11

钻政策空子？的确是高手啊

jytx · 发表于 2019-12-6 08:18:59

公开准备做儆猴的那只鸡！

你看我干嘛 · 发表于 2019-12-6 08:38:15

这样损失就不止百万了

学习生 · 发表于 2019-12-6 08:47:08

估计行不同吧，国家不比你精，真是想多了，别最后生产许可证都给没收了

yinshangdidai · 发表于 2019-12-6 09:46:19

老板不都是这样吗？当你告诉他这个方法不可行的时候，他都会说你拿出法规出来，哪一条规定了不能这么干的？只要是法规没有明确言明禁止的，都是可以这么做的！！！！这是老板思维。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2019-12-6 10:09:28

不在GMP认证了，那为什么GMP培训机构还在给我发培训日程单呢？

王兴来 · 发表于 2019-12-6 10:21:14

nikonpro 发表于 2019-12-6 10:09
不在GMP认证了，那为什么GMP培训机构还在给我发培训日程单呢？

取消认证不是取消GMP

hongyu · 发表于 2019-12-6 10:34:22

这家企业真的是在新法上下了一下了一番功夫

hongyu · 发表于 2019-12-6 10:35:56

meiya 发表于 2019-11-29 10:43
打死也要去应聘，12月1日以后马上举报，新修订法的第106条给你一个捡钱的机会。

是个挣钱的道

majianlong25 · 发表于 2019-12-6 12:43:51

这个有点厉害了！

rsj1680 · 发表于 2019-12-6 14:38:46

王兴来发表于 2019-11-28 15:03
问题是如何定责他违背那个法条，话说这个省最近还宣布取消GMP认证了

像这种情况，在整改到位前，肯定是不能恢复生产的。因为这家企业是因为违反GMP被吊销GMP证书，责令停产的。
根据《药品管理法》第一百二十六条之规定　除本法另有规定的情形外，……药品生产企业……未遵守药品生产质量管理规范……的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，……，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。

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