新法生效后被吊销GMP证书企业的幻想

王兴来

话说 下周一新版药品管理法就生效了，面对着这个史上最严的药品管理法大家都是避之不及，动不动就罚款上百万不是谁家都有矿的，不过今天我听到有期盼新法生效的声音，让我很是诧异，为啥呢？他家质量管理的这么好？

错  大错特错，原来是玩擦边球

  某企业10月底被吊销GMP证书，企业没有积极整改，企业老板决定等12月1日新版药品管理法生效后直接恢复生产，因为新法未要求生产企业有GMP证书，企业生产许可证也没被吊销，初看这个事我觉得这家企业是疯了，但是细想说的还真有道理，不知道大家怎么看这事，欢迎大家留言讨论下。

号外号外 ：12月4日最新消息呢是这家饮片企业准备要生产了，证书是不可能给了，至于流程怎么走的不得而知，总之可以生产了

飞凌大圣

针对楼主所描述的情况，我把我们省局安监处长发在微信群里的通知发给大家看一下，不想死的话赶紧灭了你的所有非分之想。
具体内容详见图片。

王兴来

zk175169 发表于 2019-12-5 14:56
管理法生效了，现在是怎么操作的

现在的操作是同意他恢复生产了，再出事按新法办

山顶洞人

我能说什么呢？打油凑一下。
只要脑洞大，新法当石踏？

王兴来

问题是如何定责他违背那个法条，话说这个省最近还宣布取消GMP认证了

maone

医械企业前排吃瓜

ryan123456

果然 高手在民间啊

王兴来

ryan123456 发表于 2019-11-28 15:05
果然 高手在民间啊

我想了半天，知道不对，但 还是没找到合规的理由说服他，或许这就是他所说的擦边球，但是我觉得这是要擦出火花，直接火化了

火舞精灵

想被飞检，直接收生产许可证。

gx真武阁

虽然新法未要求生产企业有GMP证书，且企业生产许可证也没被吊销，但当时被吊证时局里应该发函要求停产整改，待整改合格后才发还恢复生产的吗？新法生效后虽然不要求有GMP证书了，但整改合格了吗？居然就想生产，不想活了？

王兴来

山顶洞人 发表于 2019-11-28 15:08
我能说什么呢？打油凑一下。
只要脑洞大，新法当石踏？

我脑洞不够了，跟不上

zk175169

吊销+15-30倍，成为各大论坛鲜活的题材

王兴来

gx真武阁 发表于 2019-11-28 15:11
虽然新法未要求生产企业有GMP证书，且企业生产许可证也没被吊销，但当时被吊证时局里应该发函要求停产整改 ...

他觉得他挺聪明，也不知道谁给出的损招

猪耳朵母

上市前检查，都不管了

siltfrog

这脑洞够大，整改报告不交上去就敢生产，药监要踏破门槛的节奏啊

小李飞刀

这个很奇葩

复兴之路

我擦，脑洞这么大！以前说学好数理化，走遍天下都不怕，现在看来，学好法律才是头等大事啊！

mumoving

制度还需完善

爱念湖

这个擦边球打的，哈哈，胆子确实是很大

伊娃瓦力

你说的这个省是广西吗？抱着这种想法的是不是有点像旧皇帝牢里的囚犯觉得新皇帝登基后会大赫一样？

pontifex

看看新药法第126条，不遵守GMP的条款。

a1234567890

ryan123456 发表于 2019-11-28 15:05
果然 高手在民间啊

生产没问题啊，监管一次飞检不就能叫他停产么，就照着上回的缺陷项查