请问，忠告性通知和发放清单是每年都要做一份吗？

芦苇123 · 发表于 2019-11-28 11:29:47

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忠告性通知控制程序里包含忠告性通知，和忠告性通知发放清单，这两个文件是每年都要做吗？有没有可以参考的模板呢？

我想磊磊 · 发表于 2019-11-28 11:32:04

忠告性通知是干什么用的呀？

芦苇123 · 发表于 2019-11-28 11:34:32

我想磊磊发表于 2019-11-28 11:32
忠告性通知是干什么用的呀？

医疗器械质量管理体系里面的，申请生产许可证延续之后的现场考核也需要用到

feignte · 发表于 2019-11-28 13:23:10

忠告性通知没发过就没有。
清单表格随便做做好了，不麻烦，一个汇总性的东西。

maone · 发表于 2019-11-28 14:43:46

程序文件有即可，没发生不良事件为什么要每年做，

第一高级中学 · 发表于 2019-11-29 09:26:28

这个得讨论讨论

KB4331c83e · 发表于 2020-5-11 13:05:23

Any example?

燕儿1234567 · 发表于 2020-7-1 08:38:28

请问大家，如果发放忠告性通知需要通知，需要通知药监部门吗？谢谢