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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › 质量检验 › 液相序列积分事件

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液相序列积分事件

发表于 2019-11-18 17:49:16 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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液相有没有相关指导原则规定必须要打印积分事件序列 logbook 审计追踪？

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歪说歪有李

发表于 2019-11-18 19:16:48 | 显示全部楼层

这个没有。不要太左了，对自己的数据负责就行，没必要太形而上学。

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发表于 2019-11-19 08:47:48 | 显示全部楼层

没有硬性规定，按公司制度执行，部分检查员会要求这么做。

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发表于 2019-11-19 10:48:05 | 显示全部楼层

PDA第80技术报告-制药实验室数据完整性管理

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发表于 2019-11-19 16:25:26 | 显示全部楼层

我们没有打印，我们对审计跟踪审核

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