聊聊13485-2016与0287-2017的区别

xiaohui3064 · 发表于 2019-11-15 17:58:12

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今天和同事在聊这个13485的时候，讨论到13485-2016与0287-2017是有区别的，当然0287是13485转过来的，但是有什么区别，大家来讨论下！！！
抛砖引玉一下，两个标准的设立初衷是不一样的，13485是以体系为目标，0287是以针对法律法规为目的。

lhlrcj · 发表于 2019-11-16 12:18:19

这两个有区别？一个是国内的，一个是国际的

MatthewLuan · 发表于 2019-11-18 08:39:34

看看0287前言部分，理解一下“本标准使用翻译法等同采用”这句话。
再不行自己读一下原文，别听人说。

凉风 · 发表于 2019-11-18 10:53:39

0287基本就是13485的翻译版，有什么区别？标准上都写的等同的。

feignte · 发表于 2019-11-18 14:27:29

没有啊。看封面YY/T 0287-2017 IDT ISO 13485:2016。
而且都是用于法规的要求/requirements for regulatory purposes

lzj3168 · 发表于 2019-11-19 11:11:50

两个标准等同，就是翻译版！

第一高级中学 · 发表于 2019-11-23 10:14:37

等同的吧，就是逻辑可能有微小出入

sallawu · 发表于 2019-11-26 11:52:06

我们以前考这个还特意要做对比呢，其实一个是推荐标准，一个是法规，看你怎么理解咯

769947590 · 发表于 2020-8-24 16:29:50

一个是法规强制性的，一个是标准。

冬去1 · 发表于 2020-8-26 06:37:40

一样的，法规是生产质量管理规范

纵横天下 · 发表于 2022-7-5 13:08:37

一个是国际标准，一个是国内的标准，哈哈，国内的就是等同采用的国际标准

Jerome_tsunami · 发表于 2022-10-10 09:31:25

本帖最后由 Jerome_tsunami 于 2022-10-10 09:32 编辑

ISO-13485是国际版通用标准，YY/T 0287是行业标准，也是国内对13458的内化

飞羽1234 · 发表于 2023-1-28 18:13:18

这帖子开的呵呵