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文件发放问题

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发表于 2019-11-5 09:10:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在文件发放的时候需要盖骑缝章,那如果是记录的发放呢?每次都需要盖章吗还是只是原版的记录盖章,其他的记录只是复印或打印?
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药徒
发表于 2019-11-5 09:12:56 | 显示全部楼层
目的是受控,就是看你怎么规定了
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药徒
发表于 2019-11-5 09:16:47 | 显示全部楼层
  每张都受控啊
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药生
发表于 2019-11-5 09:38:36 | 显示全部楼层
空白生产记录表格应该盖上受控章,并且进行登记。
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发表于 2019-11-5 09:39:25 | 显示全部楼层
根据您对受控记录的范围,比如批生产和批检验记录受控那你就要每页记录盖章,其他记录可以打印也可以复印,具体根据公司对于记录的要求
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药徒
发表于 2019-11-5 09:39:42 | 显示全部楼层
批记录还是设备使用记录?
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发表于 2019-11-5 10:06:30 | 显示全部楼层
记录控制程序里规定好就可以了,比如批记录,检验记录敲受控章,填写发放记录,给以单独发放编号,,辅助记录原件敲受控章,平时使用时进行复印使用。主要看你们公司自己的规定,一般批记录和检验记录的发放需要可追溯,辅助记录可以放宽管理。
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 楼主| 发表于 2019-11-5 10:11:34 | 显示全部楼层
forget12 发表于 2019-11-5 10:06
记录控制程序里规定好就可以了,比如批记录,检验记录敲受控章,填写发放记录,给以单独发放编号,,辅助记 ...

主要是像干细胞这种,批生产记录不好盖,因为有可能这一批会多进行复苏操作,所以骑缝章不知道怎么盖
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发表于 2019-11-5 10:27:28 | 显示全部楼层
有事大家帮 发表于 2019-11-5 10:11
主要是像干细胞这种,批生产记录不好盖,因为有可能这一批会多进行复苏操作,所以骑缝章不知道怎么盖

那你可以同一批次给以同一个发放编号,在最终生产结束的时候,整理归档的时候敲一个骑缝章,只要在你的程序文件里面规定好就可以,这个没有什么明文规定必须要怎样做,每个公司规定都不一样,能达到追溯和可控就可以
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药徒
发表于 2019-11-5 10:28:13 | 显示全部楼层
我们批记录由QA复印发放,每页盖受控红章,这个要看你公司文件规定,要保证受控状态
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药徒
发表于 2019-11-5 11:23:18 | 显示全部楼层
其实不用管你到底怎么扣,最终的目的都是想文件受控,所以不需要太计较,只要根据公司的规定执行就可以了
但是实际情况,行业内布都懂得
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 楼主| 发表于 2019-11-6 10:06:26 | 显示全部楼层
人生下半场,难 发表于 2019-11-5 11:23
其实不用管你到底怎么扣,最终的目的都是想文件受控,所以不需要太计较,只要根据公司的规定执行就可以了
但 ...

那肯定的,真实什么情况各个公司都知道的
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发表于 2019-11-7 11:34:33 | 显示全部楼层
有受控章就行,至于怎么盖,盖在哪是你们自己文件规定
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 楼主| 发表于 2019-11-8 10:38:14 | 显示全部楼层
forget12 发表于 2019-11-5 10:27
那你可以同一批次给以同一个发放编号,在最终生产结束的时候,整理归档的时候敲一个骑缝章,只要在你的程 ...

是在记录写完之后整理归档的时候盖章吗?这样可以吗?
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药徒
发表于 2020-12-7 12:21:08 | 显示全部楼层
这个不是什么合同,只要自己文件规定好就行
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药神
发表于 2022-8-15 20:03:23 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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