关于院内制剂销售使用的疑惑

civgguo

根据药品管理法，医疗机构配置的制剂不得在市场上销售。
我的疑惑是：如果与其他机构合作，将院内制剂配送给患者，有组织有计划的使用，没有经过其他的第三方，算是院内使用，还是算上市销售?
比如，某机构有一个某某疾病的康复俱乐部，将院内制剂配送给相应的成员（会员）使用。会员人数比较少，比如2万人如何界定，人数比较多，比如大于50万人，又如何界定？请专家明示。谢谢

飞凌大圣

院内制剂，只能在自己医院销售，可以在所谓的“医联体”医院内销售，需要省卫健委和药监局的批准，有点踩红线的感觉。
跨省调拨其他医院使用，需要国家药监局和国家卫健委批准。

目前了解到的就这些，其他正常额不是很了解。

十八有点呆

飞凌大圣 发表于 2019-11-1 12:49
院内制剂，只能在自己医院销售，可以在所谓的“医联体”医院内销售，需要省卫健委和药监局的批准，有点踩红 ...

学习了           

瓶瓶

不了解这种呢

周奕武

院内制剂，以前只能在自己医疗机构销售，现在可以在“医联体”体系内调拨，调拨需向所在的省局备案（一般都是同个省的），另外，申请调拨的机构也要有《医疗机构许可证》

civgguo

我想说的是，如果该研制的医院组织学术推广类似的，算违规吗?

蓝天123456

学习了。。。。。。。。

puppyanne

civgguo 发表于 2019-12-9 13:44
我想说的是，如果该研制的医院组织学术推广类似的，算违规吗?

好奇，最后是否有结论，是否能在院内做院内制剂的推广呢