同时生产一类医疗器械和化妆品的公司，纯化水检测标准是否应该按医疗器械的进行？

鏉ㄥ瓙楣

我公司同时生产一类医疗器械和化妆品，医疗器械都是些不需要纯化水参与的产品，那检测纯化水微生物含量时是不是应该按照以国家药典为标准的一类医疗器械检测方法进行？像常用的以R2A作为培养基采用薄膜过滤法检测水中微生物。公司用的是卵磷脂吐温80培养基，我是化妆品行业小白，不清楚这样的做法是否有参考依据，论坛有没有大神能帮我解答一下？1.上述情况应该以什么为标准？（个人认为以医疗器械为准）
2.应该用何种培养基？（个人认为用R2A、薄膜过滤法）
3.除了薄膜过滤法外，是否还有其他检验方法？
谢谢各位！

trauerxin

第一点建议咨询当地监管机构，据我了解，化妆品的监管部门也不认为采用医疗器械的规范方法或标准就能满足化妆品的监管要求。

Mervin1

这个不是看你是几类医疗器械或化妆品，不同的产品企标或者技术要求会出具原料bom和原料标准，这些在注册时会有审批，你水的标准是依据这个来的