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[质量保证QA] 不懂就问,关于洁净服。

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发表于 2019-10-21 16:25:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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D级区和C级区洁净服清洁消毒的有效期是多久?参观人员进入D级区不换鞋,只穿戴鞋套这样合不合理?
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药徒
发表于 2019-10-22 08:08:28 | 显示全部楼层
C级洁净服规定7天,做8天的验证,就可以;D级可以为7天,做验证就可以
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药生
发表于 2019-10-21 16:33:07 | 显示全部楼层
效期多久要做验证去确定
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药徒
发表于 2019-10-21 16:33:52 | 显示全部楼层
D区可以不换鞋穿鞋套。
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药徒
发表于 2019-10-21 16:34:12 | 显示全部楼层
1、有效期需要验证后才能出结果
2、看你鞋套的样式和材质,如果是普通的那种一次性鞋套不行,走几步就破了。

点评

一次性有那种厚一点的 穿一次还是没问题的  详情 回复 发表于 2019-10-21 17:11
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药生
发表于 2019-10-21 16:36:31 | 显示全部楼层
洁净服清洁消毒效果验证,
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药徒
发表于 2019-10-21 16:50:03 | 显示全部楼层
有效期验证得出,布鞋套那种不掉毛的。
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药徒
发表于 2019-10-21 17:11:11 | 显示全部楼层
小平果果 发表于 2019-10-21 16:34
1、有效期需要验证后才能出结果
2、看你鞋套的样式和材质,如果是普通的那种一次性鞋套不行,走几步就破了 ...

一次性有那种厚一点的 穿一次还是没问题的
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药徒
发表于 2019-10-22 08:42:47 | 显示全部楼层
我觉你D级区,不差那几双洁净鞋,最好是更换,而且最好是新的,一般用于检查和参观。洁净服周期要做验证。
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药徒
发表于 2019-10-22 08:48:43 来自手机 | 显示全部楼层
洁净服的有效期,这个要根据验证来确认,最后是把灭菌有效期和清洗有效期分开来做并同时规定。D级区有参观或检查时还是更换洁净鞋好,不然检查员就会挑战你们的这种做法。
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药徒
发表于 2019-10-22 10:05:28 | 显示全部楼层
效期一般跟生产周期有关,并且你需要自己去做验证,
D级区域就算是参观个人建议也应该更换一次性的鞋/鞋套,这个具体做法和内容要自己规定,并且评估风险。
说白了就是按你自己的规定(这个规定要经过验证)做就没得问题
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药徒
发表于 2019-10-24 09:09:39 | 显示全部楼层
不管规定几天,都得验证了才行
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