批生产记录划改问题

夏侯无夜 · 发表于 2019-10-23 08:45:39

夏侯无夜发表于 2019-10-22 09:28
医疗器械那就随意吧，我们做二类的，啥也没有人也不全，检查分局完全没意见

可能我们江苏这里比较落后吧，检查分局的人看看玩玩，大问题也不记

多罗罗 · 发表于 2019-10-25 15:39:18

我们也是医疗器械，我们规定每份记录划线纠错不超过3处。

sunbio · 发表于 2019-11-6 08:38:15

xiana100 发表于 2019-10-18 16:52
我们检查的时候说过每次划不好看建议加个模板

怎么加，是在生产记录后面再附个模板用于填写设备的名称和编号吗？

sunbio · 发表于 2019-11-6 08:41:38

liudeji 发表于 2019-10-19 10:56
像这样的老板，像这样的思想方式，在药企，过了12月1日，估计就得领着大伙儿往药监局跑啦。

,我们是医疗器械，在这个行业，药监局老师认为我们的体系做的还算好的

青山风雨晚来秋 · 发表于 2019-11-6 08:54:08

那既然老板都说了，那就这样干吧

yueluo · 发表于 2019-11-11 11:46:06

我们部长也想一次性改文件，我真的不能认可这种做法，一次改几份还好，但是一次改所有那时候肯定会出现各种毛病还没空一个个去研究，然后问题又会堆给下一次的记录。

[生产制造] 批生产记录划改问题