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楼主: sunbio
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[生产制造] 批生产记录划改问题

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药徒
发表于 2019-10-23 08:45:39 | 显示全部楼层
夏侯无夜 发表于 2019-10-22 09:28
医疗器械那就随意吧,我们做二类的,啥也没有人也不全,检查分局完全没意见

可能我们江苏这里比较落后吧,检查分局的人看看玩玩,大问题也不记
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药徒
发表于 2019-10-25 15:39:18 | 显示全部楼层
我们也是医疗器械,我们规定每份记录划线纠错不超过3处。
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 楼主| 发表于 2019-11-6 08:38:15 | 显示全部楼层
xiana100 发表于 2019-10-18 16:52
我们检查的时候说过 每次划不好看 建议加个模板

怎么加,是在生产记录后面再附个模板用于填写设备的名称和编号吗?
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 楼主| 发表于 2019-11-6 08:41:38 | 显示全部楼层
liudeji 发表于 2019-10-19 10:56
像这样的老板,像这样的思想方式,在药企,过了12月1日,估计就得领着大伙儿往药监局跑啦。

,我们是医疗器械,在这个行业,药监局老师认为我们的体系做的还算好的
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药徒
发表于 2019-11-6 08:54:08 | 显示全部楼层
那既然老板都说了,那就这样干吧
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药徒
发表于 2019-11-11 11:46:06 | 显示全部楼层
我们部长也想一次性改文件,我真的不能认可这种做法,一次改几份还好,但是一次改所有那时候肯定会出现各种毛病还没空一个个去研究,然后问题又会堆给下一次的记录。
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