纯化水、注射用水微生物限度方法学

lyfeiye · 发表于 2019-9-26 09:38:22

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本帖最后由 lyfeiye 于 2019-9-26 09:39 编辑

最近在外方审计中，遇到外方需要我们提供纯化水和注射水的微生物限度方法学，我们之前一直是认为这个是不需要做的，纯化水和注射用水本身就是没有抑菌性的，而且配制R2A的水就是纯化水，用这个培养基再反过来做纯化水、注射用水的微生物方法学，不是就是用自身证明自身吗，个人觉得没有意义，各位觉得有做的必要吗

xqliu · 发表于 2019-9-26 10:06:06

方法验证一定要有的。

逸清草堂 · 发表于 2019-9-26 11:45:18

我们要验证的是方法是方法，不是你的那个水

青山风雨晚来秋 · 发表于 2019-9-26 12:12:34

有，很有必要

asan2022 · 发表于 2019-9-26 12:46:10

配的那个水属于原料,配完你不用灭菌？不灭菌能用？你这个是两个概念

jenworld · 发表于 2019-9-26 14:18:44

有必要啊！@

lyfeiye · 发表于 2019-12-9 16:32:45

逸清草堂发表于 2019-9-26 11:45
我们要验证的是方法是方法，不是你的那个水

这个方法的意义是什么，是确定这个方法的回收率合格？水不存在抑菌作用？那本身你就是用水配制的培养基，如果有抑制作用，培养基本身的抑制作用是不是更大？

逸清草堂 · 发表于 2019-12-10 17:44:09

lyfeiye 发表于 2019-12-9 16:32
这个方法的意义是什么，是确定这个方法的回收率合格？水不存在抑菌作用？那本身你就是用水配制的培养基， ...

影响你的回收率的仅仅是抑菌作用吗？我们都知道水没有抑菌作用。拿一个点来否决一个面，你觉得是不是合理。不要把自己绕进去啊

E文子 · 发表于 2023-3-13 13:42:25

纯化水验证需要什么菌

[检验及监测] 纯化水、注射用水微生物限度方法学

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