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[其他] ISO9001:2015公司组织闭卷考试题,希望大神能够解答!谢谢!

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药徒
发表于 2019-9-24 08:38:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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ISO9001:2015与2008版相比,主要变化有哪些?
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药徒
发表于 2019-9-24 10:01:19 | 显示全部楼层
标准条文架构改变,从ISO9001:2008的八章节变成ISO9001:2015为十章节。

取消了质量手册、管理者代表、预防措施的强制性要求,ISO9001:2015标准取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求,合并了文件和记录,统一叫文件化信息;通篇未出现‘记录’这一术语,全部用(活动结果的证据的)‘文件化信息’来代替。

增加组织背景环境分析和确定组织目标和战略;增加风险和应急措施和机遇的管理;增加知识管理理解相关方的需求和期望;增加领导作用和承诺及组织的知识;增加绩效评估;增加变更控制管理
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药徒
发表于 2019-9-24 09:33:35 | 显示全部楼层
坐等。你这边是医疗器械的吧
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药徒
发表于 2021-1-5 11:49:52 | 显示全部楼层
希望学习一下
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药神
发表于 2022-8-6 21:14:49 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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