合格供应商目录

clo0ud

我公司是个老企业，有个别物料我公司一直在使用，但不在合格供应商目录内，新修订物料管理规程，通过评估确定这几个物料属于关键物料。需要纳入合格供应商目录，需要通过什么方式纳入那？

借月树

“我公司是个老企业，有个别物料我公司一直在使用，但不在合格供应商目录内”
这是个偏差，好上报偏差，如何引起的，把问题解决（或者直接说，以前供应商管理不规范），好了，后面就是真正的解决怎么加进去的问题了：
①申报资料有，工规有，那么好，就是漏加进去了，确认是漏加，就直接进行资格确认（资料齐全？，现场审计？验证？），符合要求就加。
②如果老工艺了，啥都没有，那么好，摆事实讲道理，用数据说话，偏差纠正措施1.需要回顾的产品质量情况及稳定性考察情况作为佐证资料；2.需要对该供应商进行审计，跟进审计结果看怎么加把。

个人看法

clo0ud

意思就是需要什么流程纳入合格供应商目录中，走新供应商流程纳入，觉得不合适，麻烦各位大佬了，有什么好的方法。

zk8031

按照合格供应商的标准重新考察，符合了就入进入

jinliqun

首先要供应商评定吧，然后是不是要做关键工序的验证和产品稳定性试验啊

奈雪的猹

唉，或许可以通过变更流程纳入：1.需要回顾往年的成品质量情况及稳定性考察情况作为佐证资料；2.需要特别说明在公司早期，供应商未规范管理，但相应的工作我们都做了（比如工艺验证稳定性考察等），现在我们要做到复核GMP规范需要纳入合格供应商目录；3.需要回顾该物料近几年的质量情况。4.需要对该供应商进行审计，确保有完整的供应商资质。（个人观点）

赵庆涛

如果你对外要如实体现曾经的使用情况的话，你就需要回顾往年的成品质量情况及稳定性考察情况作为佐证资料；，按照公司目前的供应商管理制度，从新进行评估批准，并进行三批的工艺验证，在按照所在省局的要求进行变更备案。这样才能让管理机构找不出毛病来，希望我的建议能帮到你。

CAOJIAN

1.需要对该供应商进行审计，确保有完整的供应商资质。2.走变更程序和风险评估报告。3.生产做小试、生产工艺的验证和产品稳定性试验。

狂公子

我公司是个老企业，有个别物料我公司一直在使用，但不在合格供应商目录内 (首先这里是个偏差），新修订物料管理规程，通过评估确定这几个物料属于关键物料。需要纳入合格供应商目录，需要通过什么方式纳入那（看之前是否做了新增供应商的变更，是否收集了供应商资质，是否进行了审计）如都做了直接更新合格供应商清单就行了，如没做做了上面工作之后再更新供应商清单？

木子2013

狂公子 发表于 2019-9-20 11:51
我公司是个老企业，有个别物料我公司一直在使用，但不在合格供应商目录内 (首先这里是个偏差），新修订物料 ...

走个偏差是稳妥的方案。。。。

gdg661837

赵庆涛 发表于 2019-9-19 12:02
如果你对外要如实体现曾经的使用情况的话，你就需要回顾往年的成品质量情况及稳定性考察情况作为佐证资料； ...

Dirk

我很诧异这个问题为啥能拖很久呢，新增供应商不走流程的吗，我觉得不好办，你要体现的话你没有备案资料，应该说你们几年没有经历过飞检之类的检查了吧，要不然这个问题应该早就被提缺陷了。

hohomomo

我是进来学习的

clo0ud

谢谢大家，

其实我是傲娇

按照你们自己的SOP来啊，会有一个供应商筛选的流程，通常是要现场审计

哈里路球球

建议开个偏差，供应商非合格供应商。然后依据以往的物料情况，和生产出来的产品数据，来证明这家供应商其实也能符合你的供应商筛选的条件，按照新供应商流程，对该供应商进行审计并收集供应商资质材料，评审批准后纳入合格供应商目录。如果是关键物料的话，在已经做过工艺验证的情况下，建议还是附加加一个3批次的工艺验证，免得被挑刺。

zk175169

偏差；评估；变更；审计验证（新增供应商）；稳定性考察；纳入。

clo0ud

借月树 发表于 2019-9-25 13:44
“我公司是个老企业，有个别物料我公司一直在使用，但不在合格供应商目录内”
这是个偏差，好上报偏差，如 ...

谢谢，思路很明确。

2088741290

我是来赚积分的：
有规程，又不符合规程。
有没有替代的合格的供应商？有？......
没有？内部评审纳入合格供应商名录。
什么？不符合规程？让他符合规程不就好了。

2088741290

人家都不可替代，还说人家不合格？
（新手赚个积分不容易，谅解一下）