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[冻干] 培养基模拟灌装试验--2

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药徒
发表于 2019-9-9 10:54:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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培养基模拟灌装试验中需要做促生长试验,低温5天、高温3天培养。
如果  如果  如果在第2天去全部长菌,(1)是否可以判定合格,结束培养了?  或 (2)先小结判定结果合格,继续培养至规定时间,给出最终合格结论?
个人认为均可,请教各位意见如何?
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药徒
发表于 2019-9-9 11:29:49 | 显示全部楼层
个人认为至少选(2)吧,你第二天才只做了低温

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楼主应该是指的同时做低温和高温的,2个都是第二天长菌……可以判定培养基能促长菌,提前结案  详情 回复 发表于 2019-9-9 12:31
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-9 12:04:49 | 显示全部楼层
Hyb 发表于 2019-9-9 11:29
个人认为至少选(2)吧,你第二天才只做了低温

我是说低温、高温一起,如果在第2天全部长菌的情况。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-9 12:23:34 | 显示全部楼层
刚刚咨询了大神,长菌了就可以不用再培养了。  但培养到规定时间也没问题,但没有必要。
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药生
发表于 2019-9-9 12:31:32 | 显示全部楼层
Hyb 发表于 2019-9-9 11:29
个人认为至少选(2)吧,你第二天才只做了低温

楼主应该是指的同时做低温和高温的,2个都是第二天长菌……可以判定培养基能促长菌,提前结案
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药徒
发表于 2019-9-9 13:35:31 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2019-9-9 12:31
楼主应该是指的同时做低温和高温的,2个都是第二天长菌……可以判定培养基能促长菌,提前结案

好吧,没get到楼主的点
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药徒
发表于 2022-12-27 15:47:36 | 显示全部楼层
是的,已经失败了就没有必要继续下去了
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药神
发表于 2023-4-27 21:00:10 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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药徒
发表于 2023-4-28 10:14:43 | 显示全部楼层
你的目的不就是要证明该培养基可以长菌吗,所以高,低温只要长菌,实验目的就达到了。
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药徒
发表于 2023-4-28 11:03:04 | 显示全部楼层
不是先低温培养7天,然后高温培养7天吗?如果发现微生物生长,参考GMP附录1,看超出数量是否在对应的批量范围内,如果在继续培养,如果超出范围,建议停止培养;阳性样品取样做菌种鉴定支持偏差调查。
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药生
发表于 2023-4-28 11:13:01 | 显示全部楼层
个人觉得如果设置对照组的话,那么第二天长菌也会分情况了
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药生
发表于 2023-4-28 11:17:40 | 显示全部楼层
个人觉得如果设置对照组的话,那么第二天长菌也会分情况了
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