关于偏差调查——调查过程

路人甲乙丙

关于偏差的调查，本人个人理解是多部门联动，QA协助进行，得出根本原因后，直接写偏差调查结果。偏差结果是由偏差描述引出的。（个人观点）

但是，近期有个偏差自己在写，写完后QA主管告知我，偏差的调查不仅仅要写调查结果，还要详细罗列各个调查步骤，由调查步骤引出、铺垫调查结果？？？黑人问号？？？
我向QA主管陈述了我的观点——偏差结果是由偏差引出的。QA主管直接否决，并告知我，如果直接写结果，那么此偏差将会受到各方审计的挑战——此结果如何而来？
本人毕业一年，从事质量工作也就一年，资历或许算浅。。。请各位来自五湖四海的质量人多多指教，共同学习，谢谢！

得过且过

哥们儿，别太死扣字面的意思，结合你们偏差管理的SOP，看看SOP中对于偏差结果设定的目的以及要求，估计你就应该知道你们偏差报告中偏差结果要填写什么了？

aiweierjames

你们领导说得对，调查思路及过程，排除可能原因并得出根本原因是要有证据证明的，不是直接得出即可的，除非显而易见的偏差原因。

novacyl277

看出来了，偏差菜鸟一枚

zhw1

相关部门上报偏差后，由QA下发偏差报告表，表上应该有详细描述调查过程

蓝雨~

看偏差的复杂程度吧，简单偏差原因明确，不需要怎么调查就又根本原因了；负责偏差需要各方面调查，可能还要使用工具分析，这个就需要详细的调查过程了

huaijinwoyu

在审计官面前，被审计方都是菜鸟~~~

你的~怡宝

偏差结果是偏差调查出来的，不管是简单还是复杂的偏差，而不是偏差描述出来的，偏差描述应是在前，调查在后，最后根据调查过程得出结果，个人理解，如有欠缺，请各位大神指教，我也多学学

mlao

只有结果，没过程，其他人可能看不到事情的整个过程，不利于公司的回顾和外部审计。你们领导说得没错。

15961867078

偏差一般有等级划分，我司规定对于偏差级别为中等以上需要进行调查，并需对所有导致偏差的原因一一展开调查，说到这，不得得问一下发帖同志，如果不一一写出调查过程，又怎么能知道你做了这些事呢。

制药企业小菜鸟

你不写出调查过程，检查员怎么知道你是否调查，调查是否完全，得出的结果是否正确呢。经历了这个偏差你是知道这个偏差的来龙去脉的，检查员可没经历啊，与其让他找你们详细询问调查过程，不如直接写出调查过程

悠闲夏天

你的主管说的很对啊，调查过程需要详细写出，从人机料法环各个方面分析后，才能得出接触，不能干巴巴写一个偏差描述，就直接得出偏差原因的。重大偏差有的时候偏差调查报告写个十几页都是有可能的

915_雨

事就那么样，
要处（BIAN）理好。