微生物检查中能用0.9%的盐水代替pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液吗？

tacrolg

微生物检查中能用0.9%的盐水代替pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液吗？

tacrolg

我们做微生物无菌和限度检查时，所用的稀释液和冲洗液都是0.9%的灭菌氯化钠溶液，这样可以吗？

火舞精灵

没有法规规定不可以，生理盐水可以保持微生物学性状，蛋白胨对损伤的微生物有修复作用。

朝歌

生理盐水，蛋白胨，蛋白胨-氯化钠都可以拿来做缓冲液

conan529

只要经过方法适用性验证，都可以

zzw

自己做方法适用性确认呗，合格就可以

虹Rainbow

我觉得都可以的，有用0.9%氯化钠缓冲液的，有用pH7.0蛋白胨缓冲液的，也有用1%蛋白胨水的。
之前参加过一个培训，老师做过一个分享，比较了用0.9%氯化钠和pH7.0蛋白胨缓冲液的回收率，结果是pH7.0蛋白胨缓冲液的回收率更好一点。蛋白胨可以给有损伤的微生物补给营养，让其可以在培养基上生长出来。所以只要在方法验证设计时选择好缓冲液，回收率达到标准即可。

卡卡123456

我前期一直用成品灭好菌的氯化钠注射液做器械的生物负载验证，回收率怎么做都做不出来，回收率一般在10%左右，后来买了pH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液试了一次，回收率立马合格了。

零点昌昌

理论上是可以代替，但无论使用何种缓冲液，都需要做方法适用性确认。通过了，就没问题。
检测都需要通过验证或确认来证明方法可行。因为同样的检测方法，不同的地方检测，结果都有可能不一样。

棒棒爹

2020版药典好像只有ph7.0蛋白胨缓冲液了。用0.9的话好像要做验证

云儿宝宝7

棒棒爹 发表于 2020-10-30 16:26
2020版药典好像只有ph7.0蛋白胨缓冲液了。用0.9的话好像要做验证

两个药典里都提到了，但是不管用哪个都是要验证的吧？