关于成品放行

方法格格

各位老师，我想请教一下，假如一批产品批量很大，分多次入库，放行的时候需要多次放行吗？

jeasns

感谢分享。

飞凌大圣

1、你的批量很大是什么原因造成？
2、分多次入库，原因又是什么？
3、你们在检验的时候，分次入库要分别检验，还是一次性检验完？
4、你的成品是什么，原料药、辅料、制剂（什么剂型）还是包材？

静等楼主答复！

亮丽一馨

一批成品既有入库待发货的又有正包装的呗，可以发走的产品就是放行了的，但是你又只检验了一次，理论上只能放行一次，如果不怕麻烦可以分次检验分次放行，假如发货需要，分3次入库，保证每次发走的产品都是检验后放行的，法规也没放行次数的要求

liuchaons

按批放行吧

aiweierjames

首先看你公司的文件是如何规定的。其次放行是对批次放行，一批产品放行了，至于你分几次入库，文件规定很重要，分次入库，那么未入库的产品存放在哪里，如何管理会被挑战。

ROY324

按批放行，一批产品不管分几次入库放行是一起放的。

4sss

分多次检测吗？批号怎么区分呢？应该是要一起化验、检测、放行的吧

A一叶天空

学习了。。。

得过且过

就一个问题：
该批次放行检测的样品是怎么取的？每入一次库取样一次（作为一次全检放行）还是整个批次取样检测作为检测放行的依据？
你既然这么问这个问题，说明你们的文件已没有详细的规定，这个根据你们自己的实际情况，质量和生产讨论后升级相应的文件，不过我觉得QC会有怨言，每入一次库就检验一次，估计会累的够呛；
另：如果是一大批的待包装产品，进行不同形式的包装或不同规格的包装，然后入库的话，每种包装形式及规格分别对应不同的批号，分别取样检测放行；便于追溯！

JL052

飞凌大圣 发表于 2019-9-2 16:10
1、你的批量很大是什么原因造成？
2、分多次入库，原因又是什么？
3、你们在检验的时候，分次入库要分别 ...

对的，背景描述比较重要

划水的鱼

你这个问题问的，首先你们对批的定义要进行定义，如果是你们公司自己的产品，那么你公司的产品批号生产的那一刻，这批产品就是你们公司的产品一批，在工艺验证的过程中，你们就已经验证了该批产品为均质的产品，你不管你多少次入库，都是一次均质产品，可以按一批检测，当然如果出现偏差，如停电或者设备中途维修，造成提电前一批、停电后1批，这个是可以分为2批检验的，再说如果是你公司的入厂的物料，首先看你们怎么定义了，供应商的批号、入厂时间、意外情况（破损、淋湿）都可以作为你们对批物料的管理要求。核心还是应当对物料进行分级管理，可以依据物料关键程度来制定批的定义，有的企业为了保证自己的原料药，他每袋都检验，那么相当于一袋一个批号，具体看自己公司内部对批物料的定义

方法格格

飞凌大圣 发表于 2019-9-2 16:10
1、你的批量很大是什么原因造成？
2、分多次入库，原因又是什么？
3、你们在检验的时候，分次入库要分别 ...

1、        产品批量大是根据市场需求  结合生产能力制定该品种的批量。
2、        分多次入库时因为生产品种多，生产调度不开，加上市场要货比较急要提前入库，分为三个阶段进行外包，三次进行入库。
3、        成品只进行了一次检验。
4、        剂型是片剂。

方法格格

4sss 发表于 2019-9-2 16:05
分多次检测吗？批号怎么区分呢？应该是要一起化验、检测、放行的吧

只进行了一次检测

火舞精灵

方法格格 发表于 2019-9-3 08:59
1、        产品批量大是根据市场需求  结合生产能力制定该品种的批量。
2、        分多次入库时因为生产品种多，生产 ...

你很诚实，但是把你公司给卖了，工艺批量在生产工艺中是有范围规定的，不在工艺批量范围内既是偏差，分多次入库，我完全有理由怀疑不是同一批产品，有造假嫌疑。

方法格格

得过且过 发表于 2019-9-2 16:49
就一个问题：
该批次放行检测的样品是怎么取的？每入一次库取样一次（作为一次全检放行）还是整个批次取样 ...

就只取了一次样

方法格格

火舞精灵 发表于 2019-9-3 11:18
你很诚实，但是把你公司给卖了，工艺批量在生产工艺中是有范围规定的，不在工艺批量范围内既是偏差，分多 ...

我们的批量就是在工艺范围内啊，只是市场要货急，我们忙不过来，只能先部分入库，便于发货

飞凌大圣

方法格格 发表于 2019-9-3 08:59
1、        产品批量大是根据市场需求  结合生产能力制定该品种的批量。
2、        分多次入库时因为生产品种多，生产 ...

1、批量大小没关系，与现有生产设备匹配，只要验证过符合要求就可以。
2、调度不开你们自己协调处理啊，大庭广众之下说出来好吗？
3、4、没问题的。

另几个疑问：
1、你们分三次入库，是一个包装规格还是多个？
2、检验时取的待包装品（如：铝塑结束）还是成品（市售包装）？
3、片剂批量大小与总混机容积有关，我们用过3T的总混机，不觉得有多大，整个生产线匹配就可以。

山顶洞人

方法格格 发表于 2019-9-3 12:36
我们的批量就是在工艺范围内啊，只是市场要货急，我们忙不过来，只能先部分入库，便于发货

片剂的批量没有工艺范围一说。
可以想见的是，因为市场要货急，你们这么安排生产，其混乱可见一斑，无论是质量控制还是成本控制，都是细思极恐的事情，至少在清场方面是一塌糊涂，且行且珍惜吧。

制药企业小菜鸟

火舞精灵 发表于 2019-9-3 11:18
你很诚实，但是把你公司给卖了，工艺批量在生产工艺中是有范围规定的，不在工艺批量范围内既是偏差，分多 ...

工艺批量不变，只是最后的外包装进行分段包装，分段入库，和批量没关系的。只是本批尚未完全生产完，批记录未完成的情况下进行放行发货是否不妥