CB报告中的CTF Stage解析第二课

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Stage 2

上次说了Level of Confidence最小的Stage 1，那么Stage 2肯定会比Stage 1高一些了，在上图中的显示是Medium.那么具体是怎么定义的呢？

Stage 2-Witnessing 100 percent of each test program
When the customer possesses all the necessary test equipment, and has experienced and qualified staff to carry out the intended tests, the CBTL/NCB qualified staff or aqualified LTR, may witness tests performed by the CTF personnel.

标题中就能很清楚的看到，是100%的一个目击。那么，和CTF Stage 1最大的区别就在于Stage 2的测试是有相关经验，被授权的客户的员工来执行的，CB实验室/NCB的授权人员只是全程目击。而Stage 1则是所有的测试都有CB实验室授权人员执行。

在CTF Stage 2的程序下，虽然测试由客户的实验室人员执行，但是CBTL的授权人员需要确认，检查很多关键的信息，以确保实验的有效性和数据的可靠性，例如在上面的提到的检查测试设置。另外，CBTL的授权人员还要监督所有的测试，目击整个数据采集过程，以确保整个证据链是完整的，并且满足所有的要求。

Stage 3和Stage 4

Stage 3和Stage 4的Level of Confidence就比1和2更高了，分别是High & Very High。

CTF Stage 3和Stage 2的要求是类似的，但是不同于Stage2的100%的目击，Stage 3的目击是挑选了一部分测试项目和内容，其中关键的测试一定是需要目击的。

CTF Stage 4则只有在一些NCB规定的情况下需要目击测试。比如说，换了新的设备，人员的变动，测试新的产品类型等。不需要所有的测试过程中的关键点都需要目击了， OD2048中给出了一些实际的例子，不同的NCB的授权和认定可能会不同。

敲黑板，划重点

根据之前讨论的CTF Stage 1-4，Level of Confidence从min到Very High，那么对NCB和CBTL来说风险也是逐级增高的，因此现在知名的几家实验室对不同的等级的接受度也是不一样的。就医疗产品来说，有很多CB实验室是不接受CTF Stage 3-4的，具体情况就要根据产品的特点和实验室的要求具体来看了。

﹏soゝ繆斯

哦            

syhorchid

谢谢分享

贞贞

多谢分享，非常有用