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[生产运营] 沉降菌检测4个小时,中间可不可以断开

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药徒
发表于 2019-8-16 14:41:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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加一起4个小时,当然培养皿上的菌落值也进行加和。
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药生
发表于 2019-8-16 14:53:12 | 显示全部楼层
允许的,看无菌附录 第十一条  
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药士
发表于 2019-8-16 15:00:44 | 显示全部楼层
liuchaons 发表于 2019-8-16 14:53
允许的,看无菌附录 第十一条

不可以,好好仔细读一下里面的内容,要求连续
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药生
发表于 2019-8-16 15:04:42 | 显示全部楼层
椒陵小小兵 发表于 2019-8-16 15:00
不可以,好好仔细读一下里面的内容,要求连续

我没仔细看标题,是要连续监测,单个碟子时间没有要求
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药徒
发表于 2019-8-16 15:09:33 | 显示全部楼层
你们连续生产时间能达到4个小时?
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药徒
发表于 2019-8-16 15:48:50 | 显示全部楼层
应该是不可以的!看下无菌附录吧
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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-16 15:55:37 | 显示全部楼层
hkj456@tom.com 发表于 2019-8-16 15:48
应该是不可以的!看下无菌附录吧

知道的,SOP就是那句话
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药徒
发表于 2019-8-16 16:04:19 | 显示全部楼层
桃谷绘里香 发表于 2019-8-16 15:55
知道的,SOP就是那句话

我刚才看了附录,他的意思应该是单个碟子是不允许累加的,然后允许多个碟子累加到4小时,甚至更多!
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药士
发表于 2019-8-16 16:05:48 | 显示全部楼层
liuchaons 发表于 2019-8-16 15:04
我没仔细看标题,是要连续监测,单个碟子时间没有要求

自己测试,根据测试数据设定暴露时间
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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-16 16:14:12 | 显示全部楼层
hkj456@tom.com 发表于 2019-8-16 16:04
我刚才看了附录,他的意思应该是单个碟子是不允许累加的,然后允许多个碟子累加到4小时,甚至更多!

是的,我知道,关键人家说连续两个字,可不可以不连续
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药徒
发表于 2019-8-16 16:19:56 | 显示全部楼层
桃谷绘里香 发表于 2019-8-16 16:14
是的,我知道,关键人家说连续两个字,可不可以不连续

都已经说了连续了,你还问可不可以不连续,那你觉得呢??这个思维有点异于常人了!
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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-16 16:22:30 | 显示全部楼层
hkj456@tom.com 发表于 2019-8-16 16:19
都已经说了连续了,你还问可不可以不连续,那你觉得呢??这个思维有点异于常人了!

就是想挣扎一下
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药徒
发表于 2019-8-16 16:24:04 | 显示全部楼层

别挣扎了,给你提条缺陷,有啥意思呢??一个碟子也没多少钱吧!
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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-16 16:27:55 | 显示全部楼层
hkj456@tom.com 发表于 2019-8-16 16:24
别挣扎了,给你提条缺陷,有啥意思呢??一个碟子也没多少钱吧!

不是碟子的问题,是担心检测过程中,如果有其他情况导致检测断了,累积4个小时,这样可不可以,刚开始是这么想来着,后来发现还是不能断
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药徒
发表于 2019-8-16 16:30:02 | 显示全部楼层
桃谷绘里香 发表于 2019-8-16 16:27
不是碟子的问题,是担心检测过程中,如果有其他情况导致检测断了,累积4个小时,这样可不可以,刚开始是 ...

你是哪里监测??生产动态监测??还是什么?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-16 16:31:18 | 显示全部楼层
hkj456@tom.com 发表于 2019-8-16 16:30
你是哪里监测??生产动态监测??还是什么?

动态,洁净区啊。。。。。
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药徒
发表于 2019-8-16 16:31:43 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-8-16 16:34:09 | 显示全部楼层
桃谷绘里香 发表于 2019-8-16 16:31
动态,洁净区啊。。。。。

那导致中断了,一般是生产过程中碰到了是吧?我觉得如果真的是这种情况,应该是更多的考虑会不会超标,中断的可能性,我大不想象的出来。把盖子踢回去正好盖上了?
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药徒
发表于 2019-8-17 14:32:03 | 显示全部楼层
第一我是想不到会有什么情况导致测试时中间断开时间,
第二我们都是直接上午放进去,下午取出来,时间不大于4h(GB/T 16294),不管有什么情况都不会间断
如果真出现异常不能监测,那也不能生产了,还测试什么,等处理哈异常开始生产时再重新测
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药神
发表于 2023-4-8 22:01:34 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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