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[数据完整性] 求助:湿热灭菌柜验证问题

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发表于 2019-8-13 15:26:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,做湿热灭菌柜的验证时用纯用化水模拟,在做热穿透试验时,生物指示剂应该怎么放啊,能不能把生物指示剂放到水里,会不会对生物指示剂造成影响呢,请各位老师指点迷津,谢谢
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药徒
发表于 2019-8-13 16:16:43 | 显示全部楼层
生物指示剂灭菌的时候是封装完整的,放水里没关系的,灭菌完后捏碎了放培养基中培养的
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药徒
发表于 2019-8-17 17:17:26 | 显示全部楼层
licongxin 发表于 2019-8-14 08:29
我明白您说的意思了,谢谢
再请教一下,织物程序和器械程序有什么区别呢,厂家告诉我一样,所以做3Q只给 ...

织物程序和器械程序我理解是所灭菌的物品不同,织物主要还是用于洁净服的灭菌,器械好理解就是工器具等,程序上都属于脉动灭菌,因为物品之间的差异所要求的具体压力或者干燥参数可能会不同,正常灭菌柜厂家会在程序里分别设置。
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药徒
发表于 2019-8-13 15:38:54 | 显示全部楼层
如果是水浴式的灭菌柜验证,应该用自含式的生物指示剂(菌液在安瓿中的),这样指示剂就可以和灭菌物料处在同等条件下验证了。
蒸汽灭菌柜应该不存在水的问题。
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 楼主| 发表于 2019-8-13 15:42:58 | 显示全部楼层
有所思CJ 发表于 2019-8-13 15:38
如果是水浴式的灭菌柜验证,应该用自含式的生物指示剂(菌液在安瓿中的),这样指示剂就可以和灭菌物料处在 ...

不是水浴,是把注射水放到罐里面,然后在灭菌柜中消,验证灭菌效果,指示剂能不能放到水里面呢
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药徒
发表于 2019-8-13 16:11:22 | 显示全部楼层
licongxin 发表于 2019-8-13 15:42
不是水浴,是把注射水放到罐里面,然后在灭菌柜中消,验证灭菌效果,指示剂能不能放到水里面呢

把注射用水代替物料放在罐子里,在灭菌柜中灭菌,没遇到过这情况。。。不过指示剂的使用,个人觉得至少指示剂中的成分不能跑出来(孢子或者培养液等),否则污染物料不说,还会影响后期培养,使实验结果不可靠。
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药徒
发表于 2019-8-13 16:38:09 | 显示全部楼层
没明白,灭菌分为织物程序、器械程序、液体程序等,做织物和器械程序负载穿透效果使用固体生物指示剂,做液体程序负载穿透效果使用液体生物指示剂,都有专用的生物指示剂啊,都是属于自含式生物指示剂
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药徒
发表于 2019-8-13 16:54:04 | 显示全部楼层
可以的,我们之前用的3M的指示剂,就是放水里面的。上中下放三个。它是安瓿瓶的,灭完菌再撵破,培养
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 楼主| 发表于 2019-8-14 08:29:57 | 显示全部楼层
rty 发表于 2019-8-13 16:38
没明白,灭菌分为织物程序、器械程序、液体程序等,做织物和器械程序负载穿透效果使用固体生物指示剂,做液 ...

我明白您说的意思了,谢谢
再请教一下,织物程序和器械程序有什么区别呢,厂家告诉我一样,所以做3Q只给做了一个程序,合理吗,谢谢
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药神
发表于 2022-8-12 20:18:55 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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