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【嘉柏杯】工艺造假不解决,制药如何智能化?

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药徒
发表于 2019-8-10 20:58:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 蒲丁 于 2019-8-10 21:01 编辑

       5G时代要来了,制药圈都跟着沸腾,似乎社会和世界都要改变,每个行业每个人都面临着前所未有的机会,服装行业有机会、餐饮行业有机会、直播行业有机会、汽车行业有机会.....但是,制药行业还真的未必有机会,因为,“原始”的制药业,其实到今天还没有解决“原始问题”,甚至,连解决原始问题的思路和方法都还没有,这个原始问题就是让多数制药人深恶痛疾但又无可奈何的“工艺”问题。


       药品的注册工艺与实际生产工艺不一致的问题,彻头彻尾的是个骗局,凡事都是有个源头何开始,追本溯源,最初,为什么会产生那么多虚假的工艺呢?企业报的?药监局批的?不管什么原因和理由,归根结底不还是申报者不想花那么多钱,更不想花那么多时间,所以才会产生那么多的“假”工艺,假设按照98版GMP实施开始计算,如今已经20年,20年,我们的行业做了什么?源头的假工艺问题,20年束手无策,至今没有任何解决,这就是我们每个人必须要面对的现实。


      几十年,假工艺没解决,但是却阻止不了行业其他产业的发展和壮大,设备越来越好、生产效能越来越高、人员意识越来越强、监管越来越严,法规在不断更新,与时俱进与国际接轨,看似做了那么多,实则行业越来越乱,乱的没有抓手,乱的不知所措,就在这种乱的状态下,我们迎来了“智能化时代”,一夜之间,制药行业的一切,都贴上了“智能”的标签。


     药厂,现在都叫智能药厂,智慧药厂。


    设备,现在都叫智能装备,智能粉碎机、智能干燥机、智能灭菌柜,还有几个设备不叫“智能”?


    甚至连药品监管,都开始叫智能监管、智慧监管


     自从药品诞生以来,我相信制药行业没有任何一个关键词能够像今天的“智能化”一样如此火爆,那么,智能化到底是什么?


      5G来了,跟智能化有关?就算有关,智能化又与制药有关?今天,我们所看到的,更多只是把所有能贴上智能化标签的,都贴上了而已,甚至一个厕所都不放过,公共厕所,都可以贴上“智能厕所”的标签。


      药品的核心,终究还是工艺问题,工艺问题不解决,不敢见天日,即使你智能化,生产出来的也是“假药”,不是吗?现在,行业走偏了,工艺问题都回避,一窝蜂的都去智能化了,不敢说智能化不好,但是敢说:还真不能随便什么设备都叫智能设备,不是吗?


     本次征文主题,叫《5G时代,医药行业的畅想》,我觉得没什么好畅想的,如果一定要说,那只有一句忠告:脚踏实地做20年,然后再谈智能化。


      如果本文能够获奖,还是感谢支持单位:上海嘉柏利通科技股份有限公司。我企业,是嘉柏公司的客户,使用嘉柏的洁净服,祝你们在智能化道路上走好,期待“智能洁净服”。


      对了,智能化,也是要靠人创造的,制药行业,人员思想陈旧,保守不创新,就一个工艺变更问题,守旧数十年,这样的思维,谈什么智能化?还是立足基础,先解决工艺问题吧,否则,制药如何智能化?


     共勉!批评指正!

点评

仰望星空,先要脚踏实地,不然,容易晕眩!  发表于 2019-8-16 11:35
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药徒
发表于 2019-8-11 18:12:57 | 显示全部楼层
蒲丁 发表于 2019-8-11 07:23
所谓的假,需要先明确“真”是什么?工艺,哪个工艺是真?

就是因为“真”的标准太高、或是“真”得不切实际,为了迎合“真”才搞出那么多“假”!最后是真也不真、假也不假···
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药徒
发表于 2019-8-12 08:23:54 | 显示全部楼层
路要一步步走,饭要一口口吃!违背客观规律的大跃进终将吃大亏!

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对啊,基础和根基没有做好,以后会摔的更狠和更彻底!反正已经是行业的潜规则,没有人去触碰这个雷区,发现了也只能说自己倒霉吧!  详情 回复 发表于 2019-8-12 08:44
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药徒
发表于 2019-8-10 21:18:00 | 显示全部楼层
深有体会!现代人总是喜欢贴各种标签···过个GMP也是,各种“假”!唉~
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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-10 21:42:55 | 显示全部楼层
芸梦九天 发表于 2019-8-10 21:18
深有体会!现代人总是喜欢贴各种标签···过个GMP也是,各种“假”!唉~

监管都智能监管了,以后的GMP也得智能化,叫智能GMP
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药士
发表于 2019-8-10 22:59:02 | 显示全部楼层
工艺的造假,公开的秘密
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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-11 07:23:45 | 显示全部楼层
syhorchid 发表于 2019-8-10 22:59
工艺的造假,公开的秘密

所谓的假,需要先明确“真”是什么?工艺,哪个工艺是真?
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药徒
发表于 2019-8-11 08:33:01 | 显示全部楼层
总之还是一句话,现实工艺与注册工艺不符的不在少数。尤其是中药企业。
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药徒
发表于 2019-8-11 09:00:38 | 显示全部楼层
工艺变更技术研究指导原则也是影响中药制药工艺改进和治疗“假工艺”的鸿沟,小小的改变上升到Ⅱ、Ⅲ类变更,企业玩不起呀
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药士
发表于 2019-8-11 16:43:36 | 显示全部楼层
放心,不会入选
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药生
发表于 2019-8-11 20:08:17 | 显示全部楼层
这是一个广告贴。

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嗯  发表于 2019-8-11 22:29
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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-11 22:27:15 | 显示全部楼层
喀秋莎 发表于 2019-8-11 08:33
总之还是一句话,现实工艺与注册工艺不符的不在少数。尤其是中药企业。

之前听过一个专家在会上说,中药企业,100%现实工艺与注册工艺不符
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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-11 22:28:09 | 显示全部楼层
黎阳1966 发表于 2019-8-11 09:00
工艺变更技术研究指导原则也是影响中药制药工艺改进和治疗“假工艺”的鸿沟,小小的改变上升到Ⅱ、Ⅲ类变更 ...

懒政的表现,其实一句话,企业咋样,跟监管部门没关系
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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-11 22:28:37 | 显示全部楼层

听你这一说,我放心了
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药士
发表于 2019-8-12 08:09:35 | 显示全部楼层
蒲丁 发表于 2019-8-11 22:27
之前听过一个专家在会上说,中药企业,100%现实工艺与注册工艺不符

下次看见他记住用砖头打他
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药士
发表于 2019-8-12 08:10:05 | 显示全部楼层
蒲丁 发表于 2019-8-11 22:28
懒政的表现,其实一句话,企业咋样,跟监管部门没关系

你的意思是生孩纸数量跟监管没关系?
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药生
发表于 2019-8-12 08:44:56 | 显示全部楼层
793295036 发表于 2019-8-12 08:23
路要一步步走,饭要一口口吃!违背客观规律的大跃进终将吃大亏!

对啊,基础和根基没有做好,以后会摔的更狠和更彻底!反正已经是行业的潜规则,没有人去触碰这个雷区,发现了也只能说自己倒霉吧!
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药徒
发表于 2019-8-13 13:54:35 | 显示全部楼层
蒲丁 发表于 2019-8-11 22:27
之前听过一个专家在会上说,中药企业,100%现实工艺与注册工艺不符

说的对,在中药企业带过的人都知道。谁之错?就是现有的一套GMP体系与中药生产实际不符。
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药徒
发表于 2019-8-13 13:54:28 | 显示全部楼层
蒲丁 发表于 2019-8-11 22:27
之前听过一个专家在会上说,中药企业,100%现实工艺与注册工艺不符

说的对,在中药企业带过的人都知道。谁之错?就是现有的一套GMP体系与中药生产实际不符。
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药徒
发表于 2019-8-16 13:49:35 | 显示全部楼层
上头好高骛远,提出 过高的 无理要求所致。
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