新版GMP自检检查表

xy2441362864 · 发表于 2019-8-8 15:48:07

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

在产品接受现场查核前，需对GMP车间进行多次内审和内部现场查核，避免迎检时出现突发情况和不必要的整改项目，现分享《新版GMP自检检查表》希望对大家有用

轶名 · 发表于 2019-8-8 16:05:36

就是针对每一个条款进行自查吧

syhorchid · 发表于 2019-8-8 17:18:27

谢谢分享

xy2441362864 · 发表于 2019-8-8 17:33:41

轶名发表于 2019-8-8 16:05
就是针对每一个条款进行自查吧

按照YY0033无菌医疗器具生产管理规范和附件2的要求，整理出的自查表

lhlrcj · 发表于 2019-8-8 18:07:40

这是药品GMP的条款自查表，怎么会和YY0033无菌医疗器具生产管理规范扯一起？

hank_zhang · 发表于 2019-8-9 08:50:35

也是新人，顶一下

xy2441362864 · 发表于 2019-8-9 09:31:45

lhlrcj 发表于 2019-8-8 18:07
这是药品GMP的条款自查表，怎么会和YY0033无菌医疗器具生产管理规范扯一起？

如果是医疗器具需要按照YY0033无菌医疗器具生产管理规范进行现场查核，药品呢？有相关法规依据吗？自查表是我自己找的供学习用的，本人刚从医疗器械转战药企，请大家多多指导

lhlrcj · 发表于 2019-8-9 10:59:42

xy2441362864 发表于 2019-8-9 09:31
如果是医疗器具需要按照YY0033无菌医疗器具生产管理规范进行现场查核，药品呢？有相关法规依据吗？自查表 ...

检查方法是差不多的，药品只不过要求更细，感谢你的分享，多交流

jiqing1984 · 发表于 2019-8-20 09:51:58

谢谢分享资料

kafeiyu16 · 发表于 2019-9-5 10:12:56

谢谢分享资料！

poilkm · 发表于 2019-9-6 14:39:41

谢谢楼主分享

lina1043160348 · 发表于 2019-12-4 15:57:50

感谢分享

朝九晚五 · 发表于 2019-12-10 08:44:53

666666666666666

zx198911 · 发表于 2019-12-10 08:55:13

谢谢分享

咖啡不加糖哦 · 发表于 2019-12-10 11:19:37

谢谢分享，

cyf102351 · 发表于 2019-12-10 21:43:13

谢谢分享资料

清风徐来1218 · 发表于 2019-12-12 11:51:43

谢谢分享！！

1962钰 · 发表于 2019-12-15 15:40:35

谢谢分享！认真学习！

LI建国 · 发表于 2020-1-3 10:45:02

新版GMP自检检查表

爱琴海 · 发表于 2021-8-13 17:59:31

谢谢分享！认真学习！

[国内外GMP法规及其指南] 新版GMP自检检查表