药品注册80号文CTD格式

等亦白 · 发表于 2019-7-25 11:06:53

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药品注册80号文CTD格式
在我之前发的汇总也有这个。
这个文档是我国内注册日常用到的，写了一些自己的备注，都需要注意的地方，主要怕自己做资料的时候忘记。
我自己也会写一些自己笔记，以后有机会扫描了也分享给大家。
不要随意转载。

rlovezhu · 发表于 2019-8-12 10:20:22

您好，我刚刚看了您整理的80号令，有一个疑问：目前我在写的是新4类仿制药。您在P37页，P55杂志谱分析中备注了笔记，我的疑问是，我们是仅需要罗列我们制剂的杂质(原料药在S部分）还是辅料和原研的也要罗列？谢谢！

guoyanmeng · 发表于 2019-7-25 11:46:55

收藏一下，感谢了！

珈蓝 · 发表于 2019-7-25 13:08:37

非常感谢，，即将面临这方面的工作呢

mzx945 · 发表于 2019-7-25 15:41:15

收藏一下，感谢了！

syhorchid · 发表于 2019-7-25 16:34:20

谢谢分享

lgnllhp · 发表于 2019-7-25 16:48:03

收藏了，感谢分享。

jimmiechen · 发表于 2019-7-26 11:05:38

谢谢分享，谢谢分享！！

dcpchzc · 发表于 2019-7-29 09:58:28

lanslot · 发表于 2019-7-29 10:24:33

看看学习一下

yangq1009 · 发表于 2019-8-1 09:20:07

非常感谢，，即将面临这方面的工作!

苗嘉伟1 · 发表于 2019-8-13 10:23:45

谢谢楼主分享

小北1 · 发表于 2019-8-15 10:31:00

收藏了，非常感谢

lyyilong · 发表于 2019-8-15 10:58:23

谢谢分享！

22311862 · 发表于 2019-8-21 14:07:12

收藏一下，感谢了！

liver1216 · 发表于 2019-8-21 14:27:51

楼主的字不好看

等亦白 · 发表于 2019-8-21 14:45:30

liver1216 发表于 2019-8-21 14:27
楼主的字不好看

确实不好看。

gmy0061 · 发表于 2019-8-21 14:51:09

感谢分享，学习了

我带大王去巡山 · 发表于 2019-8-27 07:52:31

感谢分享，学习了

love620 · 发表于 2019-9-5 13:14:22

谢谢分享，谢谢分享！！

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