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对于制药企业来讲，物料存放于库房一般有两个目的。其一是为保障生产或研发使用的需要。其二是为考察原料药或制剂的性质在温度、湿度、光线等条件的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定而进行的在一定条件下的留样考察。保证物料存储期间质量的稳定和数据的可追溯是仓储出入库管理的核心。那么如何保障呢，我们将分别从入库管理、在库管理及出库管理三个方面进行分析。 入库管理 入库是物料进入仓储区域的首个环节，是仓储管理的起点，所有进入仓储区物料来源是否合法，数量、质量是否符合要求，资质是否齐全，后续的仓储管理是否准确有效都取决于入库管理。 对于入库管理来讲，主要包括检验、记录、收料三个方面的工作。首先应该划定接收物料的区域，所有来料必须放置在规定的收料区域内。库管人员应根据采购订单逐一核对物料的名称、规格、数量是否与采购订单一致。接下来，要对物料的外包装进行检查，确认外包装是否清洁，是否有破损、穿孔、受潮、渗漏、霉变、虫蛀、开封痕迹等情况，外包装的材质是否符合要求。然后检查包装标签，是否有品名、规格、批号、数量、贮存条件、生产企业等基本信息。标签是否完好，内容是否清晰可辨认，标签上的信息是否手工书写，如标签上的物料名称与货物不一致时应拆包进行检查。最后检查送货单、报告等资质是否齐全、符合要求。以上任何一点发现问题，都需及时与采购反馈，要求供应商进行整改或补充相关资质。 其次，库管员要对物料名称、规格、数量、厂家等信息进行记录，填写收料台账。如采用系统管理的，须在系统中入库。对出现的不符合要求的问题也要如实记录，作为对供应商考察的依据。 最后，库管员须对物料的外包装做必要的清洁，转运至指定的货位上，物料堆码要整齐、平稳，墙距、柱（顶）距、地距、行距、货物通道距离、与消防及电器设施的距离符合要求。 对于大型企业来讲，物料种类多数量多，需要核对的信息就更多。建立清晰、明确的检验标准和流程可以有效的减少错误率和偏差。有条件的企业可以建立智能的信息化系统进行管理，将物料的信息转化为条码，通过扫描入库，降低出现错误的概率。 在库管理 物料进入库房后就是在库管理的范畴。根据物料的物料化学性质，预期使用目的及物料间的相互影响，确定物料储存条件，并在储存过程中避免各种因素导致物料性质、质量发生变化是在库管理的目标。 不同物料的性质、大小、类型、贮存条件各不相同，决定了需要不同类型及不同条件的仓库。仓库按库房类型可分为高架库、平面库、多层库、棚库、露天库。按贮存条件又可分为一般库、常温库、阴凉库、冷库、栋库、危险化学品库、剧毒品库及其他特殊贮存条件的库房。按照仓储区域又可分为仓储区域和辅助区域，仓储区域通常分为一般储存区、不合格品区、退货区、特殊储存区，辅助区域通常分接收去、发货区、取样区、办公/休息区。 了解每一种库房类型和贮存条件的优缺点、适用范围及相关参数是做好在库管理的首要任务。如高架库的优点是提高空间的利用率，可在计算机系统的控制下完成单元物料和产品的自动存取作业。缺点是产品接收、储存和发运的流转效率较低，且一旦着火，物资转移较为困难。棚库由储存区域与轻质顶棚构成，一面、两面或三面有围墙或矮墙，优点是建造成本较低，适于存放贮存条件要求低，塑料或铁质容器包装的物料或产品，而不适于储存温度敏感性、爆炸性、与水发生反应以及非防水性材料包装的物料或产品等等。 常温库的储存条件药典规定为10~30℃，阴凉是指不超过20℃，冷藏为2-10℃，冷冻为-25~-10℃。遮光是指不透光的容器包装，棕色或黑纸包裹的无色透明、半透明容器，密闭是指容器密闭，防止尘土及异物进入，密封是指容器密封防止风化、吸潮、挥发或异物进入等等。只有对不同类型库房的储存条件和及适合储存的物料类型，不同术语所代表的含义和要求了如指掌，才算做好了在库管理的第一步。 第二步就是对物料进行码放，基本原则是按物料的品种、规格、批号分区码放，一个货位上只能存放同一品种、同一规格、同一批号、同一状态的物料。仓库内物料码放的间距也须符合相关规定，如跺与墙之间不少于50cm，跺与柱之间不少于30cm，跺与地面之间不少于15cm，库内主要通道宽度不少于120cm等等。容易发生反应如酸与碱，氧化剂与还原剂，以及腐蚀性非常强或易挥发性物料不易与其他物料存放在同一个仓库内。 第三步就是物料的标识，物料准确且清晰的标识是避免物料错发，错放的重要手段。需要送检且检验合格后才能使用的物料还要做好状态标识，一般包括待验、合格、不合格三种状态。 最后，是物料的台账，须准确详细的记录入库物料的名称、规格、数量、入库时间、入库人员、接收物料库管人员等信息。台账是进行物料追溯的原始数据，库房管理人员务必重视，认真记录。 要保证物料存放在库房质量不发生变化，需要对储存条件进行确认和监控。库房存储最重要的两个参数及温度和湿度。要想保证库房区域内任何位置的温度和湿度都是一致的，须先对库房进行验证。库房的验证则需要按照要求使用温湿度记录仪进行监测和记录，而要保证温湿度记录仪的数据准确可靠，同样也需要对仪器进行验证和定期校验。经过验证的库房才能确保库房区域内的温湿度的一致性。接下来，还需对温湿度进行监控，当温湿度超过控制范围时，库管人员须及时了解并尽快采取办法，使温湿度回到要求范围之内。 蚊虫、老鼠等也可能对物料造成污染或破坏，因此还须在适当的位置摆放挡鼠板，粘鼠板、灭蝇灯等设施或装置。 因此，只有充分了解物料的性质和可能对物料质量造成影响的各种要素，储存的安全性，交叉污染或引起混淆的因素，并转化为行之有效的措施，防止事故的发生，才能真正做好在库管理。 出库管理 做好入库及在库管理，就做好了出入库管理的80%，剩下的20%则是出库管理。出库是物料流向的终点，是物料追溯的起点。库房管理人员只有明确领用人员、时间、批号、用途等信息后，才可以出库。出库的物料可以现场签收，也可以采用配送的方式，但原则是谁领用谁签收。 出入库管理是整个物料管理的核心工作，是保证物料能够准确接收、发放，良好贮存的关键。企业物资能否正常、有效的流转，财物能否一致就看出入库管理是否做的好。制定完善的出入库管理制度及流程，不断提高仓库管理人员法律法规，物料，仓储，设备等相关的知识和技能，增强仓管人员的责任心是每个仓储管理者的重要任务和挑战。 那么物料管理对企业的意义是什么？对企业的经营和运转有什么重要的影响？如何通过加强物料管理来降低企业的运作成本？我们下次接着分析。 未完 待续。。。
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发表于 2019-7-22 10:02:34
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