计算机化系统QA权限，只有查看功能，可以QA共用么？

aiweierjames · 发表于 2019-7-19 09:16:40

仅查看不审核吗

杨荣珍 · 发表于 2019-7-19 09:21:17

QC设一个QA还不够吗？

火舞精灵 · 发表于 2019-7-19 09:27:46

目前软件很难实现，最好QA审核，QC人员在场，采用QC人员账户

全是羁绊 · 发表于 2019-7-19 09:39:10

aiweierjames 发表于 2019-7-19 09:16
仅查看不审核吗

就是审核的时候查看记录，审计追踪

lhd000000 · 发表于 2019-7-19 09:42:07

《药品数据管理规范》
第一节数据归属至人
第十三条【可归属性】根据记录中的签名能够追溯至数据的创建者、修改人员及其他操作人员。【电子签名】电子签名与手写签名等效，并应当经过验证，不得使用个人手写签名的电子图片代替电子签名。
第十四条【签名唯一】计算机化系统中不同用户不得共享登录账号或者使用通用登录账号。现有设备不具备独立账号功能的，应当建立相应规程，采用纸质记录或原始电子记录辅以纸质记录，确保记录中的操作行为能够归属到特定个人。

sdcumt · 发表于 2019-7-19 09:43:12

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药学专业认可：3

gyxleo · 发表于 2019-7-19 09:46:24

这个查看需要留有记录吗？来证明QA查看过或者做个审计追踪的审核。
若要留有记录或者有证明，不能共用，因为要追溯到查看人。

全是羁绊 · 发表于 2019-7-19 10:01:56

lhd000000 发表于 2019-7-19 09:42
《药品数据管理规范》
第一节数据归属至人
第十三条【可归属性】根据记录中的签名能够追溯至数据的创建 ...

好的谢谢

全是羁绊 · 发表于 2019-7-19 10:02:20

sdcumt 发表于 2019-7-19 09:43
明显不能，楼上给出答案了。应该载设备权限分级规程里面写清楚QA组的权限范围，根据管理规程给QA人员设置账 ...

好的谢谢

lhlpugongying · 发表于 2019-7-19 10:11:58

不能，无法确认是谁登陆的！审计追踪要确认到个人！QA是权限等级，在这个等级里你可以设置需要这个权限的账号。而且FDA明确规定不能共用账号。

来自安卓APP客户端

lhlpugongying · 发表于 2019-7-19 10:13:59

gyxleo 发表于 2019-07-19 09:46
这个查看需要留有记录吗？来证明QA查看过或者做个审计追踪的审核。
若要留有记录或者有证明，不能共用，因为要追溯到查看人。

一般审计追踪有记录。

来自安卓APP客户端

915_雨 · 发表于 2019-7-19 10:21:50

共享账号是不被允许的，因为密码就不是密的，密码泄露后可能“有心”人员登录看秘密

并且很难追到秘密是怎么传出去的

happy963852 · 发表于 2019-7-19 10:48:18

根据你计算机的使用权限，如果QA只能查看，那就没办法了

应如是 · 发表于 2019-7-19 11:33:01

看文件规定，

如果这个权限是给某个人的，肯定不行。

如果是给某个岗位或小组，就行得通。

关键是能够做到体系内自洽

snowpzc · 发表于 2019-7-19 13:01:27

应该载设备权限分级规程里面写清楚QA组的权限范围，根据管理规程给QA人员设置账号安排权限后使用

小立 · 发表于 2019-7-20 08:11:14

可能有些企业购买的软件人员名额不多(开对一个账号几大千，我们的X设备就只买了5个账号，涵盖检验QC，QC负责人，QA，质量负责人，观察员，信息管理员。但是实验室都有10人了……)，因此我们是采用逆向思维。
在windows登录设置每个人的个人账号(例如aaa)，检验员在软件共用一个账号(QC)，QA就共用QA账号……也可以起到追溯作用。
你们可以评估一下试试

Dvencent · 发表于 2019-7-20 16:41:17

QA竟然仅有查看功能，我们这QA是最高权限

13564512721 · 发表于 2019-7-20 21:06:22

原则上是不行的，但是如果是硬件上的原因（比如没有账号许可），只能公用账号，那么在管理规程中注明并且每次登陆都有详细的记录也可以的。

破破猫 · 发表于 2019-7-22 08:52:57

Dvencent 发表于 2019-7-20 16:41
QA竟然仅有查看功能，我们这QA是最高权限

QA本来就应该只有查看审计追踪的权限。QA懂啥？又不是技术专家。

[已解决] 计算机化系统QA权限，只有查看功能，可以QA共用么？

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